職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認證CE認證FDA認證
崗位職責:
1、依照YY/T 0287（ISO13485）標準和相關法律法規(guī)要求監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合質(zhì)量管理體系；
2、合格供方質(zhì)量保證方面的評審及相關資料管理；
3、計量器具、監(jiān)視和測量裝置的管理；
4、參與質(zhì)量管理體系審核輔助工作（內(nèi)部、外部）；
5、質(zhì)量管理信息的收集、分類、統(tǒng)計、分析；
6、參與企業(yè)異常質(zhì)量信息處理，監(jiān)督處理過程及效果，監(jiān)督糾正/預防措施；
7、參與處理用戶質(zhì)量投訴；
8、部門領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1、本科以上學歷，（專業(yè)與生產(chǎn)產(chǎn)品相關例如生物、化學、制藥、材料等）或中級以上技術職稱；
2、3年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有質(zhì)量工程師背景優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質(zhì)量體系相關法規(guī)；
4、踏實穩(wěn)重，善于表達和溝通，工作認真負責，思路清晰；
5、具備良好的團隊協(xié)作精神。
工作地點
大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司隆慶街10號
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
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北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產(chǎn)設施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產(chǎn)線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質(zhì)量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經(jīng)驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產(chǎn)品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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