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更新于 3月11日

滅菌工程師

1-1.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

滅菌三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷滅菌工藝的設(shè)計(jì)和優(yōu)化,確保產(chǎn)品在滅菌過程中達(dá)到所需的滅菌效果,同時(shí)最大程度上減少對產(chǎn)品質(zhì)量的影響;
2、主導(dǎo)制定滅菌年度確認(rèn)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)公司所有無菌醫(yī)療器械的滅菌確認(rèn)工作(PQ),包括新產(chǎn)品滅菌工藝的開發(fā)、上市產(chǎn)品的年度再確認(rèn);更新滅菌和解析相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件;
4、負(fù)責(zé)公司預(yù)熱房、滅菌柜、解析房的運(yùn)行確認(rèn)(OQ),編制滅菌確認(rèn)方案、實(shí)施現(xiàn)場滅菌確認(rèn)、收集并分析滅菌過程數(shù)據(jù)、發(fā)布滅菌確認(rèn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)日常滅菌控制及流程優(yōu)化、滅菌異常的評估等工作;
6、負(fù)責(zé)CE、FDA、MDSAP、國內(nèi)等涉及滅菌相關(guān)技術(shù)問題的技術(shù)支持及配合CE、FDA、MDSAP、國內(nèi)等內(nèi)外部審核;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,高分子材料,生物醫(yī)學(xué),機(jī)械等相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力,英語讀寫良好;
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

鄭穎/HR

立即溝通
公司Logo北京先瑞達(dá)
公司成立于2008年1月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施,產(chǎn)品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導(dǎo)管(EP),為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì),保障生命健康”的質(zhì)量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標(biāo)準(zhǔn),打造“中國制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系,追求揚(yáng)名全球市場的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán),密切分享來自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù),確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來自多個(gè)國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念,使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東,導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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