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無(wú)菌制劑生產(chǎn)主管

面議
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑新車間廠房建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)安裝、調(diào)試和驗(yàn)證工作,確保按照項(xiàng)目計(jì)劃完成建設(shè)并啟動(dòng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工作;
2、關(guān)注并收集制劑生產(chǎn)過程中的物料平衡、收率等數(shù)據(jù)情況,并通過小試等方式對(duì)現(xiàn)有技術(shù)持續(xù)進(jìn)行改進(jìn),不斷提升生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性。
3、制定相關(guān)措施對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行全過程控制,要求員工嚴(yán)格按SOP執(zhí)行操作,對(duì)與物料和內(nèi)包材接觸的所有器具、器皿、工藝罐、管路等進(jìn)行堿泡及充分沖洗,避免產(chǎn)品受到污染;
4、按照項(xiàng)目計(jì)劃和要求完成制劑小試和中試放大研究、樣品生產(chǎn)、申報(bào)資料撰寫工作;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2、具備無(wú)菌生產(chǎn)3年以上管理經(jīng)驗(yàn),熟練掌握無(wú)菌制劑的工藝流程,有帶團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的組織溝通能力
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工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)園區(qū)7278

職位發(fā)布者

朱女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于???、慢病及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備面向國(guó)際的完整醫(yī)藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品線,并擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥,且多款產(chǎn)品獲得國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥進(jìn)行研發(fā)布局,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊(duì)。公司醫(yī)藥商業(yè)聚焦于藥品、醫(yī)療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網(wǎng)絡(luò)為基石,通過冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力,業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產(chǎn)品覆蓋、全渠道打通、院內(nèi)院外高效聯(lián)動(dòng)、配送代理深度協(xié)同的綜合優(yōu)勢(shì);器械板塊依托規(guī)?;渌途W(wǎng)絡(luò)支撐專業(yè)化代理,聚焦創(chuàng)新業(yè)務(wù);藥材飲片板塊具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),繼續(xù)通過升級(jí)提效、產(chǎn)能擴(kuò)張,持續(xù)拓展全省藥材飲片業(yè)務(wù)。公司以數(shù)字化與創(chuàng)新服務(wù)為核心引擎,通過整合CSO合作、SPD供應(yīng)鏈管理及產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,構(gòu)建“綜合藥事服務(wù)”生態(tài)圈,精準(zhǔn)鏈接上下游需求;同時(shí)聚焦組織提效、成本管控與區(qū)域深耕三大戰(zhàn)略支點(diǎn),持續(xù)鞏固行業(yè)地位。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)以“打造全球Top醫(yī)美企業(yè)”為目標(biāo),秉承“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”戰(zhàn)略,以國(guó)際化視野,通過前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”技術(shù)、“面部+身體”部位、“注射+能量源設(shè)備”等多維度的融合,在注射類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫(yī)美綜合解決方案提供商。公司工業(yè)微生物領(lǐng)域聚焦合成生物技術(shù)創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)兩大戰(zhàn)略方向,重點(diǎn)推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動(dòng)物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊。
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