雇員點評標簽
職位描述
原料藥液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜儀溶出儀
崗位職責：
1.執(zhí)行GMP環(huán)境下方法轉移/確認/方法驗證/清潔驗證等方案、報告的起草工作；
2.驗證記錄的起草、書寫、整理歸檔，有責任確保相關檢測數(shù)據(jù)，記錄及報告的準確性，完整性和有效性；
3.及時發(fā)現(xiàn)并解決分析方法存在的問題，必要時進行方法優(yōu)化，確保方法的適用性；
4.配合主管開展組內工作，驗證過程中質量事件調查；
5.獨立或在主管指導下解決實驗過程中遇到的各種技術性或非技術性問題；
6.負責對日常所用設備包括但不限于氣相，液相儀器的日常維護；
7.驗證后檢測方法的起草、審核、生效、培訓。
任職要求：
1.本科及以上學歷，分析化學、制藥、化工等相關專業(yè)；
2.有GMP實驗室方法驗證工作經驗者優(yōu)先；
3.熟悉液相色譜、氣相色譜等，有Empower、Openlab軟件使用經驗者優(yōu)先；
4.具備優(yōu)秀的溝通能力、操作儀器的能力；
5.具有一定的英文讀寫能力。
1.執(zhí)行GMP環(huán)境下方法轉移/確認/方法驗證/清潔驗證等方案、報告的起草工作；
2.驗證記錄的起草、書寫、整理歸檔，有責任確保相關檢測數(shù)據(jù)，記錄及報告的準確性，完整性和有效性；
3.及時發(fā)現(xiàn)并解決分析方法存在的問題，必要時進行方法優(yōu)化，確保方法的適用性；
4.配合主管開展組內工作，驗證過程中質量事件調查；
5.獨立或在主管指導下解決實驗過程中遇到的各種技術性或非技術性問題；
6.負責對日常所用設備包括但不限于氣相，液相儀器的日常維護；
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1.本科及以上學歷，分析化學、制藥、化工等相關專業(yè)；
2.有GMP實驗室方法驗證工作經驗者優(yōu)先；
3.熟悉液相色譜、氣相色譜等，有Empower、Openlab軟件使用經驗者優(yōu)先；
4.具備優(yōu)秀的溝通能力、操作儀器的能力；
5.具有一定的英文讀寫能力。
工作地點
上海市奉賢區(qū)聯(lián)合北路99號
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職位發(fā)布者
許女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產和運營機構遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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