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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部GMP文件的的起草、修訂和審核，負(fù)責(zé)GMP體系其他文件的審核；
2、負(fù)責(zé)GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、原料、輔料、包裝材料、成品、中間品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂；
4、掌握并能應(yīng)用偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施、風(fēng)險(xiǎn)評估
5、制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，檢查涉及產(chǎn)品的相關(guān)驗(yàn)證，了解、收集和記錄中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制并建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
7、質(zhì)量投訴處理；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作及相關(guān)信息/數(shù)據(jù)的收集、匯總、趨勢分析；
崗位要求：
1、三年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP文件的起草/修訂，審核、分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證文件的起草、審核及確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施工作；
4、熟悉不合格品、偏差、變更、投訴等的處理；
5、熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與分析工作及相關(guān)報(bào)告的起草；
6、熟練使用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件，熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析/圖表制作；
7、良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力；
8、工作細(xì)心、有計(jì)劃性和條理性，能承擔(dān)較大工作壓力；
9、產(chǎn)品再注冊，新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊、配合研發(fā)機(jī)構(gòu)新品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
非制藥行業(yè)請勿擾，謝謝配合！
福利待遇：五險(xiǎn)一金、雙休、法定節(jié)假日、包吃住
市區(qū)（北辰）班車（路線從南開密云一支路發(fā)車—快速路—京津公路—梅石公路），全程約50分鐘。
武清班車（從武清楊村和平里小區(qū)發(fā)車）全程約30分鐘。
工作地點(diǎn)：天津市武清區(qū)石各莊鎮(zhèn)工業(yè)園福興道1號
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利