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更新于 12月16日

半成品配制組長

8000-13000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑車間半成品配制相關(guān)的工作;負(fù)責(zé)配制崗位人員的培訓(xùn)和考核;
2.負(fù)責(zé)完成本區(qū)域相關(guān)GMP文件的起草、修訂和執(zhí)行,確保本部門的數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求。確保本區(qū)域的生產(chǎn)操作按照規(guī)定的SOP進(jìn)行,并有記錄可追溯。
3.負(fù)責(zé)組織本區(qū)域工作中質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和評估以及風(fēng)險控制措施的制定和實施,定期開展質(zhì)量風(fēng)險交流、風(fēng)險回顧工作,并審核車間質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
4.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)變更、偏差、CAPA等相關(guān)質(zhì)量行動的實施和效果評估;
5.按照質(zhì)量部統(tǒng)一要求完成年度報告所需的相關(guān)數(shù)據(jù)、信息以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
6.負(fù)責(zé)本部門的設(shè)備選型和設(shè)計確認(rèn),審核設(shè)備設(shè)施改造需求和方案;
7.參與GMP自檢和相關(guān)的外部審計。
8.參與部門相關(guān)的驗證風(fēng)險評估,審核驗證主計劃。審核車間專業(yè)設(shè)備、儀器的驗證文件、工藝驗證和清潔驗證文件。
任職要求:
1.本科及以上;藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2.具有8年以上生物疫苗企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟知GMP等疫苗生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)要求,熟知疫苗生產(chǎn)半成品配制工作和無菌操作;接受過GMP符合性檢查或注冊現(xiàn)場核查;
3.具有較強的組織協(xié)調(diào)及溝通能力,較強的學(xué)習(xí)能力,具有團(tuán)隊精神與協(xié)作能力、培養(yǎng)人才能力。
4.英語四級及以上;能熟練操作Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件。

工作地點

杭州錢塘區(qū)濱江二路與青六北路交叉口

職位發(fā)布者

池女士/招聘主管

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公司Logo中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司
企業(yè)簡介中國遠(yuǎn)大集團(tuán)成立于1993年,總部位于北京。作為一家經(jīng)營管理型投資公司,主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康,貿(mào)易、油脂、作物科學(xué),置業(yè)投資與資產(chǎn)運營,商業(yè)管理,酒店管理等領(lǐng)域。集團(tuán)使命以堅定不移的誠信、創(chuàng)新,創(chuàng)造更美好生活。本著人文關(guān)懷和強烈的責(zé)任心,兢業(yè)、專注、求本、務(wù)實,從最源頭和最基本的流程開始,精雕細(xì)琢、精益求精,在自己的方寸天地精耕細(xì)作,持之以恒;在不斷完善,為客戶及商務(wù)伙伴創(chuàng)造更多便利的同時,以量身定制、改良創(chuàng)新的解決方案,激發(fā)消費者靈感,引領(lǐng)健康富足的生活,帶給人們一個更加令人安心并充滿無限可能的未來。企業(yè)精神忠誠、樸實、勤奮、創(chuàng)新
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