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更新于 3月10日
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生產(chǎn)配液技術(shù)員(J16891)

5000-7000元·15薪
  • 上海松江區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)配液
崗位職責(zé):
1. 按照 GMP 要求、生產(chǎn)需要和上級(jí)要求執(zhí)行本崗位工作；
2. 貫徹執(zhí)行公司和車間各項(xiàng)管理制度；
3. 按照工藝規(guī)程、SOP、BPR 完成物料領(lǐng)取及管理、試劑稱量、溶液配制工作；
4. 負(fù)責(zé)本崗位 SOP 的編寫和修訂，負(fù)責(zé)在崗期間生產(chǎn)記錄的填寫；
5. 參加本崗位生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)驗(yàn)證工作；
6. 執(zhí)行本崗位生產(chǎn)操作前、后清場(chǎng)工作；
7. 負(fù)責(zé)車間設(shè)備的日常維護(hù)工作；
8. 維護(hù)本崗位的環(huán)境、人員、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生、按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔消毒；
9. 參與生產(chǎn)部門在配液生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差的調(diào)查，變更，CAPA 等質(zhì)量管理活動(dòng)；
10. 接受并通過公司、部門、車間、工段組織的 GMP 及崗位技能培訓(xùn)及考核；
11. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物工程、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 熟悉GMP潔凈車間工作流程與模式，具有不銹鋼管罐自控系統(tǒng)設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)；
3. 具有較好的英語能力與文件寫作能力，較好的電腦辦公軟件操作能力；
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的抗壓能力；

工作地點(diǎn)

上海松江區(qū)復(fù)宏漢霖生物制藥公司

職位發(fā)布者

孫女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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