1、參與公司質(zhì)量體系文件的完善,負責(zé)相關(guān)質(zhì)量體系文件的起草和修訂工作;2、負責(zé)公司所有產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)變更管理,包括變更事項的審核,跟進各項變更的實施及變更臺賬的更新維護;
3、參與GMP體系相關(guān)的對外申報工作包括資料起草、審核及提交跟蹤等,以及藥政部門日常工作聯(lián)系;
4、參與質(zhì)量體系相關(guān)的客戶咨詢投訴、質(zhì)量審計等工作;
5、參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告的起草;
6、參與公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
7、監(jiān)督質(zhì)量體系的有效運行,參與對各部門的GMP監(jiān)管、文件審核,異常情況的調(diào)查跟蹤。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、一年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟練使用各種辦公軟件,具備基本的藥學(xué)知識。