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更新于 11月11日
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臨床監(jiān)查員（杭州）

8000-15000元
  • 杭州上城區(qū)
  • 湖濱
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥中藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期特藥生物藥Ⅳ期
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評估、聯(lián)系和確定臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、CRF、ICF、IB等立項及倫理申請資料的準(zhǔn)備及遞交；
4、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件；
6、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排；
7、負(fù)責(zé)研究中心試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤；
9、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
10、善于協(xié)調(diào)各項目間的關(guān)系與沖突；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗過程中的各種問題的能力；
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗監(jiān)查和促進(jìn)能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行業(yè)各項最新法規(guī)及要求。
4、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。

工作地點

上城區(qū)西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院(湖濱院區(qū))

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源

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北京世紀(jì)鼎晟國際生物技術(shù)有限公司（簡稱：鼎晟國際）成立于2014年10月，是一家助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果轉(zhuǎn)化的國內(nèi)知名臨床CRO，專注于提供各類創(chuàng)新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評價技術(shù)服務(wù)。公司成立至今，奉行專注、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、執(zhí)行力強(qiáng)的服務(wù)準(zhǔn)則，以豐富的臨床研究經(jīng)驗，將項目按照申辦方要求的時間截點，保質(zhì)保量完成。
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