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有源醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8000-16000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械外科器械神經科器械超聲科器械
職位描述
1、負責有源醫(yī)療器械新產品開發(fā)工作, 包括項目預研,研發(fā)項目實施和管理,測試驗證方案制定、研發(fā)報告及技術文檔編寫;
2、負責輸出產品研發(fā)各階段文件,根據研發(fā)流程, 體考和產品注冊要求完成相關DHF研發(fā)文檔的審核;
3、負責制定研發(fā)過程和生產過程的軟硬件的測試和驗證需求和方案,完成質量體系相關技術文件的審批;
4、根據產品技術及法規(guī)變化對產品技術文件進行升級維護,根據法規(guī)、行業(yè)標準及產品規(guī)范,制定產品驗證和確認方案。
任職要求
1、大專及以上學歷,電氣自動化/機電工程/電子等理工科相關專業(yè);
2、具有2年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)相關工作經驗,或有完整產品從立項到取證完整工作經歷,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程;
3、具有超聲刀、電子血壓計,神經監(jiān)護氣管插管等相關產品開發(fā)和技術維護經驗優(yōu)先;
4、熟悉電路原理及相關儀器設備的使用,能夠依據電路圖分析判斷電路故障;
5、熟悉風險管理和可用性規(guī)范流程。
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工作地點

高淳區(qū)南京靈巖醫(yī)療科技有限公司高淳經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路43號

職位發(fā)布者

秦秋楓/行政

三日內活躍
立即溝通
公司Logo蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司
蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司地處風景秀麗、交通便捷、經濟發(fā)達、素有“人間天堂”美譽的江南歷史名城—蘇州。公司北臨滬寧鐵路和滬寧高速公路、東倚蘇嘉杭高速公路和上海虹橋機場,西距碧波萬頃的太湖3公里,交通極為便捷。本公司始建于1987年,2004年成功轉制為有限責任公司。公司占地面積20000m2、建筑面積16000 m2其中十萬級潔凈車間10000 m2中心檢測室200 m2、EO滅菌站800 m2、辦公樓600 m2。擁有3條全自動注射針組裝線,擁有拉管、切割、磨刃、注塑、裝配、吸塑包裝到滅菌的成套生產設備和檢測儀器,一次性使用無菌注射針、一次性使用溶藥注射針年生產能力達2億支。本公司擁有一批訓練有素的員工和技術精湛、經驗豐富的管理人員,其中工程師以上職稱10余人、大專以上學歷人員占全體員工總數的25%,具有很強的設計開發(fā)能力和質量控制能力。2002年起公司與香港瑞生實業(yè)發(fā)展有限公司聯合研究開發(fā)了一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包等產品,由于采用ISO9001國際標準,從設計、開發(fā)、生產、檢驗的每一過程均按國際標準執(zhí)行,設計開發(fā)取得了極大的成功。2004年起公司又在引進國際先進技術的基礎上開展電子輸注泵、一次性使用靜脈留置針的研究開發(fā),其關鍵部件的技術性能、整機性能和可靠性均達到或超過國際先進水平,2009年已投入生產。2011年5月,公司又取得一次性使用真空采血管的注冊證。公司按ISO9001-2008和ISO13485國際標準建立并保持質量管理體系,從管理職責、資源管理、產品實現和測量分析改進各方面均嚴格執(zhí)行標準,從而保證了產品質量長期優(yōu)良、穩(wěn)定可靠。本公司熱忱歡迎各類人才的加盟,讓我們攜手并進,共同發(fā)展、為創(chuàng)造美好未來而共同努力。
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