崗位職責：
1、檢驗管理：負責制定并執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產品、成品及工藝用水的質量標準、檢驗操作規(guī)程和記錄、統(tǒng)籌安排日常檢驗工作，確保檢驗的及時性、準確性和完整性，為生產放行提供數(shù)據(jù)支持、審核檢驗原始記錄與檢驗報告單，對檢驗結果的真實性、準確性負責；負責穩(wěn)定性考察樣品的檢驗計劃制定及數(shù)據(jù)趨勢分析;
2、實驗室合規(guī)與GMP管理:確保QC實驗室的運作符合中國GMP、FDA或歐盟GMP等法規(guī)要求、組織執(zhí)行實驗室安全管理制度，規(guī)范易燃易爆、劇毒及強腐蝕性化學品（常見于化工行業(yè)）的管理、主導QC相關的偏差調查（OOS/OOT）、變更控制及CAPA措施的制定與落實、配合各類官方審計和客戶審計，準備相關文件并進行現(xiàn)場講解；
3、方法與儀器管理：負責檢驗方法（如HPLC、GC、滴定等）的驗證、確認和轉移工作、組織制定精密儀器（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀等）的維護保養(yǎng)計劃及驗證工作、解決檢驗過程中的技術難題，優(yōu)化檢驗方法以提高效率和準確性；
4、團隊與培訓管理：負責QC團隊的人員管理，包括排班、績效考核及團隊建設、制定并實施QC人員的技能培訓計劃，確保檢驗人員持證上崗，提升團隊專業(yè)技術水平；
5、文件與檔案管理：審核并管理檢驗報告、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、儀器使用記錄等各類質量檔案、負責對照品、標準品、試劑試液及菌種的管理；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、應用化學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、深刻理解《藥品生產質量管理規(guī)范》；
3、儀器精通： 精通HPLC、GC、UV、IR、原子吸收等分析儀器的操作、維護及故障排查、
4、5年以上醫(yī)藥或精細化工行業(yè)質量檢驗工作經驗，其中至少2年以上同等規(guī)模企業(yè)QC主管或組長管理經驗。
5、具有GMP認證、FDA審計或歐盟認證經驗者優(yōu)先；具有藥物檢驗經驗者優(yōu)先；