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更新于 10月21日
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舉報(bào)

國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員(J10400)

4000-6000元
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
專業(yè)-職能
任職要求:
1.生物、制藥、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2.1年以上無源醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律、法規(guī)，熟悉向國(guó)家藥監(jiān)部門注冊(cè)申報(bào)的流程；具有獨(dú)立編寫醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料（臨床試驗(yàn)、說明書、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系）的能力，掌握申報(bào)材料編寫的標(biāo)準(zhǔn)及要求；
4.擁有國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)證書者優(yōu)先；擁有ISO13485質(zhì)量管理體系審核員優(yōu)先；
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，寫作能力，語(yǔ)言表達(dá)能力，解決問題能力，人際交往能力，分析能力，執(zhí)行力；
為人正直，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有原則，抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號(hào)

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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