文員:負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各類文件(如SOP、批生產(chǎn)記錄、設(shè)備操作記錄等)的編制、歸檔、更新及分發(fā),確保符合GMP規(guī)范要求;
匯總生產(chǎn)日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)數(shù)據(jù),協(xié)助編制產(chǎn)量、能耗、工時(shí)等分析報(bào)表;
維護(hù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù),定期更新設(shè)備臺(tái)賬、物料消耗臺(tái)賬等信息;
對(duì)接質(zhì)量部、供應(yīng)鏈等部門,傳遞生產(chǎn)計(jì)劃、物料需求等信息;
管理生產(chǎn)部辦公用品、勞保用品的申領(lǐng)與發(fā)放;
協(xié)助員工考勤統(tǒng)計(jì)、排班等基礎(chǔ)人事工作;
任職要求:
大專學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先優(yōu)先;
熟悉GMP法規(guī)及制藥生產(chǎn)流程,熟練使用Office辦公軟件(Excel數(shù)據(jù)處理能力突出者優(yōu)先);
責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和保密意識(shí)。
操作工:1. 接受并經(jīng)公司藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),考核合格;
2. 具有崗位的實(shí)際生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)。
3. 按照配液的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
4. 負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)記錄的填寫,保證記錄填寫的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
5. 掌握各種產(chǎn)品配液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù)要求。
6. 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備和設(shè)施的使用和維護(hù),及時(shí)填寫有關(guān)設(shè)備運(yùn)行的各類記錄。
7. 生產(chǎn)過(guò)程負(fù)責(zé)保持本崗位的清潔衛(wèi)生、各類物料、器具的狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合公司相應(yīng)的管理要求。
8. 生產(chǎn)結(jié)束,負(fù)責(zé)按文件規(guī)定及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng),完成本崗位清場(chǎng)規(guī)定的所有工作及記錄。
9. 對(duì)本崗位發(fā)生的各種偏差應(yīng)及時(shí)報(bào)告大組長(zhǎng)或車間主任,并協(xié)助車間管理人員或質(zhì)量部門開(kāi)展偏差調(diào)查及原因分析。
10. 參加班組級(jí)質(zhì)量分析會(huì),及時(shí)向車間管理人員或質(zhì)量部門反饋各類質(zhì)量信息;根據(jù)公司安排參加車間級(jí)及公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。
11. 對(duì)本崗位的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)不安全因素應(yīng)及時(shí)報(bào)告車間大組長(zhǎng)或車間主任。
12. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司GMP文件中與本崗位工作相關(guān)的所有要求。
13. 負(fù)責(zé)本崗位6S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全)工作的實(shí)施。
14. 參與公司組織的各類培訓(xùn),不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
15. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作