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更新于 11月20日

藥品質量總監(jiān)

1.5-2.5萬
  • 南通海門區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理執(zhí)業(yè)藥師化學藥中藥仿制藥
1.全面負責公司GMP質量管理體系運行,確保符合國內外法規(guī)要求
2.主導年度質量目標制定與實施,負責監(jiān)督質量管理體系自檢,確保其有效運行
3.管理50+人質量團隊,優(yōu)化QC/QA工作流程,縮短偏差處理周期
4.統(tǒng)籌新產(chǎn)品轉移質量評估,年完成5-10個品種技術轉移質量驗證
5.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂
6.負責儀器設備.工藝.清潔等驗證并形成報告
7.負責用戶對產(chǎn)品的質量投訴和不良反應監(jiān)測和報告的具體工作
8.負責偏差處理.糾正和預防措施以及年度產(chǎn)品質量回顧分析
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)本科及以上學歷,10年以上制劑企業(yè)質量管理經(jīng)驗
2.精通GMP、PDMA、ICH等法規(guī),具有FDA/EMA認證項目經(jīng)驗
3.具備3次以上成功通過GMP認證經(jīng)歷,熟悉固體制劑/注射劑生產(chǎn)工藝
4.出色的跨部門協(xié)調能力,主導過5個以上重大質量改進項目

工作地點

南通海門區(qū)江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

顧璽歲/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
江蘇萬高藥業(yè)有限公司成立于2003年11月,至今已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有軟膠囊劑、滴丸、膠囊、顆粒劑、片劑固體生產(chǎn)線并通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。若干藥品營銷中心,藥物研究中心,擁有員工近300人。其中大專以上員工占總數(shù)的55%,研發(fā)科技人員占近20%,是江蘇南通市近年來發(fā)展最快、效益最好、科技實力最強的醫(yī)藥企業(yè)之一,是國家級高新技術企業(yè)。公司經(jīng)過多年的經(jīng)營探索,在產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)管理和市場營銷等方面積累了豐富的經(jīng)驗,確立了“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場”的經(jīng)營戰(zhàn)略,并長期專注于高新技術產(chǎn)品的研發(fā)。萬高藥業(yè)現(xiàn)擁有25個上市化學和中藥藥品生產(chǎn)批件,研發(fā)管線在研產(chǎn)品20個。產(chǎn)品重點覆蓋心腦血管、內分泌系統(tǒng)、骨科、抗腫瘤、精神神經(jīng)、抗病毒六大疾病治療領域,目前擁有發(fā)明專利22項,江蘇省高新技術產(chǎn)品23項。在市場開拓及銷售隊伍建設方面,2013年銷售額約1.5億元人民幣,年銷售增長率達75%。萬高藥業(yè)每年將銷售額的10-15%投入到產(chǎn)品的研究開發(fā)中。萬高藥業(yè)坐落于濱江臨海的國家級衛(wèi)生城市—江蘇省海門市經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地60畝,一期投資五千萬人民幣,建筑面積10800平米,完成了初期GMP生產(chǎn)的總體規(guī)劃。為進一步擴大企業(yè)規(guī)模和增強企業(yè)競爭力,二期投資5000余萬元,用于新增固體制劑及注射劑車間廠房建設,并著手抗腫瘤藥生產(chǎn)基地的前期建設。萬高藥業(yè)近期已完成IPO的股權改制和上市前準備,這標志著萬高藥業(yè)將翻開嶄新的一頁,躋身醫(yī)藥行業(yè)前列。
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