一、崗位職責
1、統(tǒng)籌布病發(fā)酵全流程生產,牽頭接種、逐級發(fā)酵等核心環(huán)節(jié),監(jiān)督CIP、SIP規(guī)范操作,保障生產有序推進。
2、帶領團隊按SOP管控發(fā)酵工藝參數,及時解決生產問題;督導批生產記錄填報,確保真實完整可追溯。
3、負責發(fā)酵罐及配套設備的操作指導、日常維護與故障排查,建立設備臺賬,保障設備穩(wěn)定運行。
4、主導發(fā)酵相關工藝、設備SOP的編寫、修訂與培訓推廣,推動生產流程標準化。
5、負責班組日常管理(排班、技能培訓、績效考核等),打造高效團隊,提升生產效率與質量。
6、配合公司生產計劃,完成上級交辦的其他工作。
二、任職資格
1、本科及以上學歷,生物技術、藥學等相關專業(yè),具備扎實發(fā)酵專業(yè)基礎。
2、2年以上GMP車間發(fā)酵工作經驗,1年以上班組管理經驗,熟悉布病發(fā)酵工藝者優(yōu)先。
3、熟練操作大型發(fā)酵罐及配套設備,能獨立解決生產技術與設備常見問題。
4、精通GMP規(guī)范,具備SOP編寫、修訂實踐經驗。
5、具備較強團隊管理、溝通協(xié)調能力,工作嚴謹,執(zhí)行力強。