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更新于 1月21日

臨床監(jiān)查員(CRA)

8000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1. 負責臨床試驗項目的質量監(jiān)控和管理工作;
2. 結合項目進度制定和調整項目稽查/質控計劃,實施稽查/質控,完成稽查/質控報告,以及跟進偏差糾正和預防措施的實施;
3. 跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施,協(xié)助臨床部、CRO解決與研究有關的問題;
4. 參與對現(xiàn)有及新的供應商進行評估,對CRO公司監(jiān)查質量進行核查及反饋;
5. 支持臨床部審核臨床研究重要文件,如方案,知情同意書,病例報告表,DVP等;
6. 負責項目TMF文件的完整性、規(guī)范性、一致性審核;支持CFDI核查工作。
7.完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.具有1-3年神經內科臨床項目監(jiān)查的工作經驗;
3.具有獨立工作能力,清晰的書面和口頭表達能力,責任心強;
4.能夠適應經常出差。
注意是甲方CRA,非CRO公司,不接受homebase。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)東坊產業(yè)園C區(qū)7幢

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

蔡玉娟/人力行政主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo蘇州滬云新藥研發(fā)股份有限公司
蘇州滬云新藥研發(fā)股份有限公司是一家基于天然產物進行藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的創(chuàng)新驅動型小分子新藥研發(fā)企業(yè)(新三板證券簡稱蘇州滬云,證券代碼833464)。滬云始終堅持自主創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,聚焦于發(fā)病機理較為復雜的心腦血管、自身免疫等疾病領域,挖掘傳統(tǒng)藥用植物資源,解析其中天然產物組分,建立其中特定天然產物與特定疾病之間的聯(lián)系。滬云專注于心腦血管(如腦卒中、心衰)、自身免疫(如銀屑病、炎癥性腸?。┑扰R床需求尚未被滿足的疾病領域。滬云目前擁有5個核心研發(fā)管線,其中4個已進入臨床階段,1個正在開展Ⅲ期臨床,1個正在籌備Ⅱ期臨床,1個正處于Ⅰ期臨床,1個已獲批IND并準備Ⅰ期臨床。
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