崗位職責：1、負責抗體、重組蛋白、多肽等生物大分子藥物偶聯(lián)小試工藝開發(fā)及樣品制備，負責相關工藝研究的設計和優(yōu)化，并組織實施，完成相應的新藥研發(fā)申報資料的整理和撰寫工作；
2、負責抗體、重組蛋白、多肽等生物大分子藥物偶聯(lián)中試工藝開發(fā)與放大，并負責中試過程中關鍵工藝參數(shù)的確定，設計與優(yōu)化實驗方案，組織實施并負責相應質量控制，形成研究報告和工藝規(guī)程；
3、負責相關工藝轉移、完成工藝轉移報告等；
4、按照GLP規(guī)范和公司的檔案管理要求，進行實驗記錄和數(shù)據(jù)整理，撰寫操作SOP、技術報告等；
5、參與部門規(guī)章制度以及工藝開發(fā)流程的優(yōu)化及持續(xù)改進，解決工藝開發(fā)過程中遇到的技術問題，協(xié)助部門負責人進行實驗室儀器、安全及衛(wèi)生管理工作，及時完成崗位相關培訓；
6、負責部門相關知識結構的更新與人才梯隊培養(yǎng)，負責相關知識產(chǎn)權方面資料的匯總與撰寫；
7、負責基于抗體、多肽偶聯(lián)技術向肝外遞送平臺的開發(fā)與拓展；
8、跟蹤國際國內(nèi)最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢，能夠及時跟進國際國內(nèi)相關技術及相關政策法規(guī)，負責部門內(nèi)部的技術平臺建設與更新。
任職要求：
1.、生物工程、生物化學、免疫學等相關專業(yè)，抗體、重組蛋白、多肽偶聯(lián)、遞送等藥物研究方向，博士學位（可接受應屆）；
2、熟練掌握偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)的相關知識及實驗設計工具；
3、熟練掌握抗體-藥物偶聯(lián)技術的基本原理，包括但不限于設計策略、偶聯(lián)方式、純化方法及抗體偶聯(lián)藥物的評價方法等；
4、接受過正規(guī)的科學訓練，具有科學精神，具備科學研究的思維，對從事的相關研究領域有深入的認知和較為深刻的見解，能夠獨立設計實驗方案、實施實驗設計、解讀實驗結果、并進一步提出改進策略；
5、 熟練的中英文讀寫能力及較強的文字表達能力；
6、具有高度的責任感和敬業(yè)精神，具備項目觀念，保密意識強，具有研發(fā)團隊的管理能力，具備優(yōu)秀的溝通與協(xié)調(diào)的能力；
7、熟悉生物技術藥物藥品管理法規(guī)以及藥品研發(fā)的相關法規(guī)，能夠獨立編寫注冊申報資料更佳。