崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)的日常管理、項(xiàng)目分工及績(jī)效考核；定期組織團(tuán)隊(duì)會(huì)議，營(yíng)造積極氛圍，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力與執(zhí)行力。
2.制定并實(shí)施區(qū)域人員招聘計(jì)劃，參與人才面試；負(fù)責(zé)新員工的帶教及在職人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃，確保團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力持續(xù)提升。
3.確保區(qū)域內(nèi)所有試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案及中國(guó)法律法規(guī)執(zhí)行；通過協(xié)同訪視和文件審核，把控試驗(yàn)進(jìn)度與數(shù)據(jù)質(zhì)量。
4.指導(dǎo)下屬完成研究中心稽查前的準(zhǔn)備工作；督促并審核稽查報(bào)告的反饋及整改計(jì)劃，確保問題按時(shí)閉環(huán)解決。
5.配合項(xiàng)目經(jīng)理參與研究中心的篩選與確定；參加項(xiàng)目會(huì)議，協(xié)調(diào)資源以保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，解決試驗(yàn)過程中的實(shí)際問題。
6.根據(jù)公司戰(zhàn)略，制定并更新區(qū)域/部門三年發(fā)展規(guī)劃；建立健全部門管理制度、SOP及操作指南，優(yōu)化管理流程與模板。
7.定期抽查下屬工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和操作失誤，通過即時(shí)培訓(xùn)和指導(dǎo)進(jìn)行糾正，避免問題擴(kuò)大。
8.與研究者和申辦方建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系；協(xié)助商務(wù)部門挖掘新項(xiàng)目機(jī)會(huì)，支持業(yè)務(wù)拓展。
9.協(xié)助上級(jí)制定區(qū)域年度預(yù)算，合理控制各項(xiàng)費(fèi)用支出；根據(jù)項(xiàng)目需求調(diào)配人員資源，確保資源利用率最大化。
10.嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度，監(jiān)督區(qū)域人員的執(zhí)行情況；定期向上級(jí)匯報(bào)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、項(xiàng)目進(jìn)展及突發(fā)重大問題。
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；持有有效的藥品GCP證書，精通ICH-GCP、藥品管理法及臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則與法規(guī)。
2.具有7年以上醫(yī)藥企業(yè)CRA工作經(jīng)驗(yàn)，或5年以上CRO公司CRA工作經(jīng)驗(yàn)，深度參與過全流程臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
3.具備3年以上項(xiàng)目管理或人員管理經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效考核與人才梯隊(duì)培養(yǎng)，能有效統(tǒng)籌區(qū)域資源。
4.能夠獨(dú)立制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)新員工及團(tuán)隊(duì)進(jìn)行系統(tǒng)性的帶教與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)水平。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力和執(zhí)行力，能與研究者、申辦方及內(nèi)部部門建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系。
6.責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)、有條理，計(jì)劃性強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，能夠高標(biāo)準(zhǔn)保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與合規(guī)性。
7.能夠承受較大的工作壓力，具有自我激勵(lì)和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神，適應(yīng)必要的出差安排。