職位描述
IVD
崗位職責
1、參與新產(chǎn)品設計開發(fā)流程，從設計初期介入，制定設計質(zhì)量計劃和目標。
2、 識別設計潛在風險并推動改進，制定產(chǎn)品測試標準和驗證方案，監(jiān)督設計驗證過程，確保測試結(jié)果符合質(zhì)量要求。
3、 審核設計圖紙、技術文件的規(guī)范性和合理性，確保其滿足生產(chǎn)可行性和質(zhì)量標準。與研發(fā)、采購、生產(chǎn)等部門協(xié)作，推動設計優(yōu)化，解決設計階段出現(xiàn)的質(zhì)量問題，降低量產(chǎn)階段的質(zhì)量風險。
4、跟蹤設計變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，評估變更的合理性并監(jiān)督執(zhí)行。聚焦客戶端的質(zhì)量問題處理，推動內(nèi)部改進以提升客戶滿意度。
5、 對接客服接收并處理客戶反饋的質(zhì)量投訴、抱怨及退貨問題，記錄并跟蹤客訴處理進度。
6、負責分析客訴原因，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、品管等部門制定整改措施，并驗證措施有效，定期匯總客訴數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量趨勢，識別高頻問題并推動跨部門改進，降低客訴率。
任職資格：
1、本科及以上，理工科相關專業(yè)，如電子工程、機械工程、質(zhì)量管理等。
2、IVD有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，具備3年及以上的研發(fā)質(zhì)量或項目質(zhì)量崗位經(jīng)驗 。
3、需熟練掌握質(zhì)量工具和方法，如QC七大手法、FMEA、MSA等。
4、熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程，如APQP、PPAP等。 5、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、溝通表達能力、組織協(xié)調(diào)能力。
1、參與新產(chǎn)品設計開發(fā)流程，從設計初期介入，制定設計質(zhì)量計劃和目標。
2、 識別設計潛在風險并推動改進，制定產(chǎn)品測試標準和驗證方案，監(jiān)督設計驗證過程，確保測試結(jié)果符合質(zhì)量要求。
3、 審核設計圖紙、技術文件的規(guī)范性和合理性，確保其滿足生產(chǎn)可行性和質(zhì)量標準。與研發(fā)、采購、生產(chǎn)等部門協(xié)作，推動設計優(yōu)化，解決設計階段出現(xiàn)的質(zhì)量問題，降低量產(chǎn)階段的質(zhì)量風險。
4、跟蹤設計變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，評估變更的合理性并監(jiān)督執(zhí)行。聚焦客戶端的質(zhì)量問題處理，推動內(nèi)部改進以提升客戶滿意度。
5、 對接客服接收并處理客戶反饋的質(zhì)量投訴、抱怨及退貨問題，記錄并跟蹤客訴處理進度。
6、負責分析客訴原因，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、品管等部門制定整改措施，并驗證措施有效，定期匯總客訴數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量趨勢，識別高頻問題并推動跨部門改進，降低客訴率。
任職資格：
1、本科及以上，理工科相關專業(yè)，如電子工程、機械工程、質(zhì)量管理等。
2、IVD有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，具備3年及以上的研發(fā)質(zhì)量或項目質(zhì)量崗位經(jīng)驗 。
3、需熟練掌握質(zhì)量工具和方法，如QC七大手法、FMEA、MSA等。
4、熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程，如APQP、PPAP等。 5、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、溝通表達能力、組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
深圳龍崗區(qū)亞輝龍啟德大廈
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職位發(fā)布者
劉青霞/招聘專員
今日活躍立即溝通
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”）成立于2008年，注冊資本5.67億元，科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688575）?？偛课挥谏钲谑旋垗弲^(qū)寶龍街道寶龍科技城，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，是擁有大量自主知識產(chǎn)權的國家高新技術企業(yè)。同時也是國家、廣東省、深圳市“知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”，并榮獲深圳市科技進步一等獎，廣東省、深圳市專利獎，深圳創(chuàng)新企業(yè)70強，第十八屆深圳知名品牌等多項榮譽。2022年上半年集團產(chǎn)值31.5億元，納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領域的研發(fā)與創(chuàng)新，現(xiàn)有員工1500余人，研發(fā)人員占比超過25%，現(xiàn)有化學發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術平臺，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測、生殖健康、呼吸道檢測等業(yè)務領域。300余種產(chǎn)品廣泛應用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗中心等醫(yī)療機構(gòu)，國內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過54%。在立足于國內(nèi)市場的同時，亞輝龍積極開拓國際市場，產(chǎn)品已遠銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個國家和地區(qū)，得到了全球客戶的青睞和認可。亞輝龍堅持自主創(chuàng)新，以市場需求為導向，以客戶服務為宗旨，建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來，亞輝龍先后承擔了國家發(fā)改委、國家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項目，其中“高通量全自動免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項目獲得國家發(fā)改委立項，并連續(xù)四年被立項為深圳市重大項目、龍崗區(qū)重點引進項目。截至2022年6月30日，公司已取得133項境內(nèi)授權專利與17項國際專利。
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