職位信息：
1.根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略，協(xié)助建設(shè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，建立和完善制劑研發(fā)管理體系；
2.把握國(guó)內(nèi)外最新制劑研發(fā)動(dòng)態(tài)和設(shè)備更新動(dòng)態(tài)，協(xié)助制定藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)策略，制定相關(guān)SOP；
3.負(fù)責(zé)化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研和評(píng)估，包括撰寫立項(xiàng)報(bào)告，檢索解析專利，提出技術(shù)方案等；
4.負(fù)責(zé)制定化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目的整體方案、項(xiàng)目計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，確保項(xiàng)目按時(shí)間節(jié)點(diǎn)穩(wěn)步推進(jìn)；
5.解決化學(xué)藥物研發(fā)工作中遇到的技術(shù)難題，管理制劑有關(guān)的研發(fā)環(huán)節(jié)和進(jìn)度；
6.全面統(tǒng)籌及負(fù)責(zé)化學(xué)藥物項(xiàng)目處方與工藝開發(fā)、優(yōu)化、制劑設(shè)備選型、中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝再開發(fā)，確保項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的可行性；
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過(guò)程中的所有研究數(shù)據(jù)及記錄的核對(duì)和管理，確保數(shù)據(jù)和記錄的可追溯性、可靠性、合規(guī)性等；
8.負(fù)責(zé)按照ＣＭＣ開發(fā)的相關(guān)國(guó)內(nèi)外要求，組織撰寫制劑部分ＣＴＤ注冊(cè)申報(bào)資料；
9.負(fù)責(zé)初級(jí)制劑研發(fā)人員的輔導(dǎo)和培養(yǎng)工作。

任職資格：
1.藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；
2.至少3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，深刻理解ＣＭＣ的研究過(guò)程以及ＡＮＤＡ申報(bào)、新藥研發(fā)流程；熟悉ＣＤＥ、ＦＤＡ和ＩＣＨ指導(dǎo)文件；有ANDA及NDA成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3.具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)和操作技能，熟悉常用制藥設(shè)備；
4.作為項(xiàng)目組骨干人員參與過(guò)至少2個(gè)以上化學(xué)藥物的ＡＮＤＡ、ＩＮＤ、ＮＤＡ等部分環(huán)節(jié)工作并取得階段性進(jìn)展或成果；作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)開展過(guò)2個(gè)或以上化學(xué)藥物的ＡＮＤＡ、ＩＮＤ、ＮＤＡ工作，并取得臨床批件或上市批件。
5.在藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）或制藥公司有相關(guān)任職經(jīng)驗(yàn)，兼有其他項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（醫(yī)療器械、中藥產(chǎn)品）優(yōu)先；
6.扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀能力，能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī)。
7.為人誠(chéng)實(shí)、工作努力，性格樂(lè)觀、積極向上，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。