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更新于 12月9日

QA專員(生產(chǎn)質(zhì)量與 GMP 體系方向)

9000-12000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證醫(yī)藥制造
1.負責生產(chǎn)全流程質(zhì)量監(jiān)督(物料審核、工藝參數(shù)監(jiān)控、成品跟蹤);
2.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場 GMP 符合性,糾正不合規(guī)行為;
3.協(xié)助 GMP 文件維護、偏差調(diào)查與 CAPA 跟蹤,整理培訓記錄。
?任職要求
1.相關專業(yè)本科及以上(主管碩士優(yōu)先或本科 + 5 年生物制藥生產(chǎn) QA 經(jīng)驗);
2.精通 GMP 及 ICH Q8-Q11,熟悉 mRNA 疫苗生產(chǎn)工藝與風險點;
3.掌握質(zhì)量管理工具與相關軟件,具備合規(guī)意識與溝通協(xié)調(diào)能力;
4.有生物制品生產(chǎn) QA、工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先,主管需具備體系審計與團隊管理能力。

工作地點

南京鼓樓區(qū)中央路馬家街50號

職位發(fā)布者

管佳莉/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo藥大制藥有限公司
藥大制藥有限公司始建于1938年,從國立藥學專科學校實驗廠到中國藥科大學制藥有限公司,歷經(jīng)八十年發(fā)展,于2018年12月更名為藥大制藥有限公司,開啟新篇章。公司現(xiàn)已發(fā)展成為具有研制和生產(chǎn)化學原料藥、生物工程產(chǎn)品和多種劑型能力的綜合性制藥企業(yè)。目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑多種劑型。公司基于完善的GMP管理、先進的設備、優(yōu)秀的技術和人才,依托中國藥科大學的科研優(yōu)勢,積極開展化學藥物的研究,不斷改良制造工藝,提高生產(chǎn)能力、成功運作上市的品牌藥品有:英太青、曲可伸、曲貝、便塞停、樂樂迷、氟胞嘧啶片等。藥大制藥的員工用汗水與真誠,把“最好的產(chǎn)品、最優(yōu)質(zhì)的服務”提供于客戶。于此當前,公司正在向發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的道路上邁進。公司位于南京市鼓樓區(qū)馬家街50號,美麗的玄武湖湖畔,地處主城區(qū),交通便利,生產(chǎn)環(huán)境潔凈規(guī)范,辦公區(qū)域開放優(yōu)越。
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