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更新于 12月18日

QC專員(J10334)

8000-13000元
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC新藥GMP認證
崗位職責:
1、負責對包裝材料、工藝用水、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品以及穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的檢驗及相關工作;
2、負責各項確認與驗證涉及的檢測及相關工作;
3、負責配制試液、標準溶液、滴定液等,并進行規(guī)范管理;
4、嚴格規(guī)范執(zhí)行各項SOP,保證及時、準確的完成各項檢驗任務及相關工作;
5、按照GMP規(guī)范要求,及時、準確填寫檢驗記錄及相關記錄,提供相關質(zhì)量信息;
6、對檢驗中出現(xiàn)的OOS/OOT結果及時報告,并主動進行調(diào)查分析;
7、負責檢驗儀器的日常維護保養(yǎng)和工作區(qū)域的清潔;
8、完成部門經(jīng)理、主管分派的其他工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析或相關專業(yè),大專以上學歷,本科學歷優(yōu)先;
2、1年以上醫(yī)藥行業(yè)藥品檢測工作經(jīng)驗,有藥品檢驗人員上崗證者優(yōu)先;可接受應屆畢業(yè)生;
3、能夠熟練操作液相、氣相、紫外等分析儀器;
4、熟悉化學原料藥、口服固體制劑、中藥飲片的理化檢驗項目及檢驗操作要求;
5、較強的分析判斷能力,工作嚴謹、細心,能堅持原則,善于溝通;
6、能熟練使用辦公軟件。
注:可提供宿舍,常白班

工作地點

順義區(qū)北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

國欣雨/人事經(jīng)理

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公司Logo北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司
北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2002年,是一家以器官纖維化疾病為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)。北京康蒂尼為美國納斯達克上市公司Gyre Therapeutics, Inc.(股票簡稱:GYRE)的控股子公司。作為器官纖維化領域的先行者,公司的旗艦產(chǎn)品1.1類新藥艾思瑞?(吡非尼酮膠囊)是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國內(nèi)首款用于治療IPF的創(chuàng)新藥物,2014年成功上市后填補了該領域的空白。公司下一階段關鍵性產(chǎn)品—治療肝纖維化的F351(羥尼酮)被藥審中心認定為“突破性治療藥物”,有望成為全球首款獲批治療慢性乙肝(CHB)相關纖維化的藥物。公司將通過艾思瑞?積累的從自主開發(fā)到商業(yè)化成功的完整經(jīng)驗豐富并推進產(chǎn)品管線,將治療領域逐漸拓寬至其他器官纖維化,研究和開發(fā)治療肺纖維化、肝纖維化及腎纖維化的創(chuàng)新藥品,為更多器官纖維化患者帶來新希望。Beijing Continent Co., Ltd was founded in 2002, which is a innovate drug development enterprise committed to organ fibrosis diseases, and integrated R&D, production and commercialization. Beijing Continent is the holding subsidiary of the NASDAQ-listed company Gyre Therapeutics, Inc.(Stock Ticker: GYRE).s a pioneer in the field of anti-organ fibrosis, company’s flagship product Class 1.1 new drug ETUARY?(Pirfenidone Capsule) is one of the only two types approved drugs for IPF treatment worldwide. As the first innovate drug approved to be used for IPF in China, it filled the gap in the IPF treatment field after its successful launch in 2014. F351(Hydronidone) the company’s key production for next stage, was granted a Breakthrough Therapy designation as the liver fibrosis treatment drug by the CDE. It is expected to be the first approved drug for the treatment of liver fibrosis associated with CHB.The company will enrich and boost the product pipeline by utilizing our successful and complete experience accumulated from in-house development to commercialization of ETUARY?. We are expanding our therapeutic field to other organs fibrosis by researching and developing the treatment of pulmonary fibrosis, liver fibrosis and renal fibrosis to bring new hope to the patients with organs fibrosis.
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