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1.研究中心遠程管理：協(xié)助開展中心篩選至關閉全流程遠程管理，遵循泰格 / 申辦方 SOP 及相關法規(guī)。
2.數(shù)據(jù)質(zhì)量保障：協(xié)助確保臨床試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量與完整性。
3.中心訪視與依從性管理：按要求提供遠程支持，開展中心培訓；識別并跟進解決執(zhí)行風險與問題，安排遠程審閱，管理藥物、樣本等物資與文件。
4.必要文件管理：保障臨床試驗全周期必要文件收集、維護與 eTMF 上傳歸檔，負責 TMF 質(zhì)量控制，起草初始文件，整理 SUSAR 與方案偏離，撰寫會議紀要。
5.中心費用管理：及時申請中心研究費用，跟進費用支付，支持關閉階段最終費用核對。
6.中心啟動（SSU）支持：準備并跟蹤倫理委員會提交，協(xié)作起草與跟蹤中心合同。
7.中心關閉支持：按規(guī)范執(zhí)行關閉活動，起草總結表單，完成尾款核對與 ISF/TMF 清單完善。
8.安全性信息上報：確保 SAE、SUSAR 等安全性信息及時上報，組織 SUSAR 分發(fā)跟蹤，收集相關政策 / SOP。
9.供應商管理：與供應商溝通，跟蹤物資、文件及物流，協(xié)調(diào)滿足試驗進度與質(zhì)量要求。
10.溝通協(xié)調(diào)：作為內(nèi)外部對接主要聯(lián)系人，促進多方有效溝通；更新維護中心研究工具與系統(tǒng)數(shù)據(jù)，審核發(fā)票、更新追蹤表，參加內(nèi)部例會。
11.稽查與核查協(xié)助：按需協(xié)助研究者應對申辦方 / 第三方稽查及監(jiān)管機構核查，處理相關問題。
12.其他工作：指導培訓新入職 In-House CRA，完成直線經(jīng)理指派的其他運營工作（如 IND 遞交）。
任職資格:
1.醫(yī)藥相關專業(yè)碩士學歷；
2.有至少2年以上CRA相關工作經(jīng)驗；
3.英語CET6，或雅思6或托福80以上，口語流利；
4.熟練使用OA辦公軟件，excel和PPT 會美化和簡單excel公式運用；
5.細致耐心，做事有邏輯性，溝通能力、信息收集能力和工作執(zhí)行力強。