崗位職責(zé):
1.在指導(dǎo)下準(zhǔn)備DM文檔:數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查計(jì)劃,數(shù)據(jù)錄入指南等;
2.在指導(dǎo)下準(zhǔn)備數(shù)據(jù)庫(kù)建立的變量表單;
3.在指導(dǎo)下對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)錄入界面進(jìn)行測(cè)試及用虛擬數(shù)據(jù)測(cè)試程序;4.在指導(dǎo)下在數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)CRF數(shù)據(jù)進(jìn)行電子和臨床數(shù)據(jù)審閱:5.在指導(dǎo)下生成和解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,同時(shí)在指導(dǎo)下協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)
6.在協(xié)助下和團(tuán)隊(duì)成員及CRAPM聯(lián)絡(luò),并且及時(shí)反饋CRF上的數(shù)據(jù)問(wèn)題;
7.在指導(dǎo)下依據(jù)泰格/客戶的SOP國(guó)際和國(guó)內(nèi)法規(guī)要求以及國(guó)際ICH指南,遵循治療領(lǐng)域中的標(biāo)準(zhǔn)流程;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、CET4,英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力良好;
3、能吃苦耐勞者,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。