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更新于 2025-07-03 00:32:22
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國際藥物警戒主管

1.5-2萬·14薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全臨床研究英語藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)
崗位職責: 1.管理和完善國外藥物警戒體系，并持續(xù)評估運行情況。 2.管理和執(zhí)行國外藥物警戒活動，主要工作范圍，包括但不限于以下： 1）組織團隊完成上市產(chǎn)品及臨床試驗期間安全數(shù)據(jù)管理，進行風險獲益評估，制定風險管理計劃并評估執(zhí)行情況； 2）推進國外合作項目進度，組織團隊完成藥物警戒相關(guān)工作； 3）按照國外監(jiān)管要求，組織團隊撰寫并提交相關(guān)文件（如PSMF、PSUR、DSUR、IB、RMP等）； 3.負責國外合作方檢查工作。 4.團隊管理，落實團隊績效目標，指導(dǎo)及確認下級工作完成情況，確保團隊藥物警戒工作合規(guī)性及有效性。 5.其他與藥物警戒有關(guān)的業(yè)務(wù)。 任職要求： 1.學歷要求：碩士及以上學歷（含同等學歷），醫(yī)學、藥學、流行病學等相關(guān)專業(yè)，具有海外留學經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.工作經(jīng)驗：至少具有3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗； 3.知識要求：熟悉中國和國外主要藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥物警戒常規(guī)文件撰寫以及日常藥物警戒活動的運營管理； 4.英文能力：能熟練使用英語作為工作語言，具有良好的中英文溝通、協(xié)作能力； 5.工作能力：具有較強的團隊合作精神、責任心，良好的學習能力、分析判斷能力、計劃與執(zhí)行能力；

工作地點

海滄區(qū)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

INNOVAX/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
【公司簡介】 2001年，養(yǎng)生堂有限公司收購了北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司----自此進入生物制藥產(chǎn)業(yè)，并先后在廈注資成立三家公司，專注于創(chuàng)新疫苗、高端醫(yī)學儀器、新型診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?！緩B門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司】注冊資金12,0000萬元，現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家地方聯(lián)合工程實驗室。企業(yè)建立了全球首個的重組（大腸桿菌）類病毒顆粒疫苗研制關(guān)鍵技術(shù)平臺，并實現(xiàn)了全球首支戊型肝炎疫苗（益可寧）和國內(nèi)首個二價宮頸癌疫苗（馨可寧）的產(chǎn)業(yè)化；以及尖銳濕疣疫苗、九價宮頸癌疫苗等在研產(chǎn)品?！緩B門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司】注冊資金50,000萬，企業(yè)建立了吖啶酯化學發(fā)光檢測平臺----國內(nèi)吖啶酯直接化學發(fā)光第一品牌，并研制出傳染病、腫瘤標志物、優(yōu)生優(yōu)育等9大類產(chǎn)品，涵蓋臨床90%以上的免疫診斷需求；同時建立了完備的生物活性原料研制平臺，研制出病毒性/非病毒性傳染病類、工具蛋白等120多項產(chǎn)品?！緩B門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司】注冊資金8,000萬元，公司是北京萬泰、達安基因和日本大塚電子株式會社的合資公司，集三家人才、技術(shù)、市場優(yōu)勢為一體，研制出全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動核酸血液篩查儀、免疫熒光定量檢測儀等系列產(chǎn)品?！拘劫Y福利】一、關(guān)于保障*五險一金*免費班車*人才落戶（滿足廈門落戶條件，公司將協(xié)助辦理落戶手續(xù)）*定期體檢*免費接種公司疫苗二、關(guān)于假期*帶薪年假5-15天（按實際工作工齡計算）*國家法定節(jié)假日11天三、關(guān)于津貼*餐補800元/月*夏季防暑補貼（5-9月）*生日禮品、結(jié)婚禮金、生育禮金*每年1次調(diào)薪*年終獎四、關(guān)于成長*新員工入職培訓(xùn)*Xer系列人才培養(yǎng)計劃*年度評獎*多軌道平行晉升制度五、關(guān)于活動*趣味運動會*中秋博餅*年終尾牙六、關(guān)于支持*符合條件的員工可優(yōu)先享受海滄區(qū)人才購/租房補貼；*符合條件的同學可享受“海滄區(qū)青年人才公寓”*廈門市新引進人才生活補貼----本科1萬（雙一流院校3萬）、碩士5萬、博士8萬【應(yīng)聘提示】1.因應(yīng)聘人員較多，所有簡歷及面試結(jié)果無法一一反饋，敬請諒解；2.請仔細閱讀我司崗位需求，若不符合需求請勿投遞，請勿重復(fù)投遞簡歷；3.若無法在約定時間赴約，煩請?zhí)崆芭c我們聯(lián)系，謝謝！海闊憑魚躍，天高任鳥飛，萬泰的舞臺期待有您的身影！We are waiting for you!
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