職位描述
醫(yī)療器械體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作；
3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；
4. 實(shí)時(shí)關(guān)注外培信息，擬定培訓(xùn)計(jì)劃，并定期對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)的培訓(xùn)工作；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作，相關(guān)物品的保存和使用臺(tái)賬的登記；
6. 做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具的周期送檢工作，并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性；
7. 完成上級(jí)安排的其他工作。
工作要求：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。接觸過有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫(yī)療器械優(yōu)先考慮；
2. 熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3. 有YY/T0287、ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》內(nèi)審員證書的優(yōu)先；
4. 接受過醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先；
5. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程優(yōu)先；
6. 熟練使用office辦公軟件。
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作；
3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；
4. 實(shí)時(shí)關(guān)注外培信息，擬定培訓(xùn)計(jì)劃，并定期對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)的培訓(xùn)工作；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作，相關(guān)物品的保存和使用臺(tái)賬的登記；
6. 做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具的周期送檢工作，并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性；
7. 完成上級(jí)安排的其他工作。
工作要求：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。接觸過有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫(yī)療器械優(yōu)先考慮；
2. 熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
3. 有YY/T0287、ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》內(nèi)審員證書的優(yōu)先；
4. 接受過醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先；
5. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程優(yōu)先；
6. 熟練使用office辦公軟件。
工作地點(diǎn)
滁州市-鳳陽縣-鳳翔大道方圓工業(yè)廣場(chǎng)10號(hào)廠房
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張女士/人力
立即溝通
北京蓬陽健康科技股份有限公司北京蓬陽健康科技股份有公司成立于 2004年，是一家“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)”企業(yè)，在同行業(yè)中率先通過新版GMP認(rèn)證并獲得ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，在醫(yī)療監(jiān)測(cè)智能硬件及信息化產(chǎn)品的研發(fā)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利的全球獨(dú)家“18導(dǎo)聯(lián)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)”更是開啟動(dòng)態(tài)心電“更全面、更精準(zhǔn)、更便捷”的診斷時(shí)代!蓬陽醫(yī)療連續(xù)五年獲得“北京市誠(chéng)信企業(yè)”稱號(hào)、是唯一獲得中國(guó)心電學(xué)會(huì)“18導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電技術(shù)科研基地”的企業(yè)，并與學(xué)會(huì)共同設(shè)立了“中國(guó)心電學(xué)會(huì)蓬陽基金”，助力中國(guó)心電事業(yè)發(fā)展。蓬陽醫(yī)療堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向，自主研發(fā)的“心電 AI智能診斷系統(tǒng)”以總分?jǐn)?shù)第一名的成績(jī)獲得“海創(chuàng)杯”全國(guó)人工智能大賽冠軍，在心電圖人工智能方面得到業(yè)界的肯定，為遠(yuǎn)程心電、心電醫(yī)聯(lián)體、心電醫(yī)共體、心電大數(shù)據(jù)的建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來我們將進(jìn)一步整合高端醫(yī)療資源和創(chuàng)新技術(shù)，開展“精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、物聯(lián)醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療”相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及推廣工作，為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及提升診療水平而努力奮斗！ www.pengyangyiliao.com
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