崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體、ADC類抗腫瘤藥物的臨床前藥理毒理研究方案設(shè)計(jì)及按計(jì)劃推進(jìn);
2、負(fù)責(zé)并參與靶點(diǎn)立項(xiàng)和藥理毒理體系的優(yōu)化,負(fù)責(zé)搭建ADC類項(xiàng)目藥理測(cè)試平臺(tái)和引進(jìn)新的藥理毒理方法;
3、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)timeline;制定,完善工作流程,設(shè)計(jì)并實(shí)施項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案,制定實(shí)驗(yàn)相關(guān)SOP;
4、獨(dú)立進(jìn)行體內(nèi)、外藥效、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫(xiě);
5、跟蹤C(jī)RO合同執(zhí)行及實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展,及時(shí)回收、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),保證對(duì)實(shí)驗(yàn)信息及時(shí)掌握;研究完成后,及時(shí)回收審核研究報(bào)告,保證報(bào)告符合新藥申報(bào)的法規(guī)要求;
6、參與部門(mén)內(nèi)平臺(tái)日常管理及維護(hù)工作;
任職要求:
1、生物學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士;
2、具有3年以上抗體、ADC類抗腫瘤藥物藥理毒理研究工作經(jīng)驗(yàn),有IND項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉各類體外assay開(kāi)發(fā)/體內(nèi)模型建立/ADC藥代毒理分析,熟悉轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模型搭建,熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
4、有抗腫瘤類新藥中美IND申報(bào)資料整理書(shū)寫(xiě)、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,英文可作為工作語(yǔ)言優(yōu)先;
5、具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力、獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6、具備良好的英文應(yīng)用能力。