職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)制藥設(shè)備的全生命周期管理，參與設(shè)備選型、安裝、調(diào)試、驗證、維護、維修及退役工作。
2、制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護計劃，確保設(shè)備符合GMP規(guī)范及EHS要求。
3、設(shè)備故障排查與應(yīng)急維修，減少生產(chǎn)停機時間，保障生產(chǎn)計劃完成。
4、負責(zé)建立設(shè)備檔案臺賬，做好設(shè)備管理中的資料匯總、檔案分類管理及現(xiàn)場管理工作；
5、負責(zé)設(shè)備設(shè)施的易損件備品備件的統(tǒng)計與計劃。
6、負責(zé)設(shè)備URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件等文件起草、實施、報告；
7、協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)偏差調(diào)查、CAPA實施及變更控制。
8、推動設(shè)備節(jié)能降耗、技術(shù)改造及自動化升級項目。
任職資格：
1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機械設(shè)計制造及自動化，機電一體化、自動化、過程裝備與控制工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2. 藥企設(shè)備維修、維護5年以上工作經(jīng)驗，了解GMP、FDA/EMA 法規(guī)知識?；?年以上設(shè)備制造行業(yè)裝配調(diào)試經(jīng)驗，有獨立設(shè)計開發(fā)非標自動化設(shè)備經(jīng)驗，制藥設(shè)備行業(yè)優(yōu)先；
3. 熟悉低壓電氣產(chǎn)品、變頻器、執(zhí)行器、傳感器、儀表原理和選型；
4. 熟悉西門子S7-300、S7-1200/1500，羅克韋爾(AB)1756、1768等中大型PLC硬件模塊，熟悉施耐德LMC系列控制器，倍?？偩€模塊等硬件模塊，至少熟悉以上品牌中一種。
5. 熟練使用西門子TIA Portal、WINCC或羅克韋爾(AB)Studio5000、FactoryTalkView等編程組態(tài)軟件，可獨立使用編程組態(tài)軟件進行程序修改、編寫、調(diào)試。至少熟練使用以上品牌中一種，熟悉施耐德LMC系列控制器或機器人編程優(yōu)先。
6. 具備機械或自動化相關(guān)專業(yè)知識，掌握機械維修與保養(yǎng)的基本技能，可對機械部件進行簡單的加工。
7. 具備較好的邏輯分析、故障排查能力，能綜合利用各種工具和方法快速定位復(fù)雜設(shè)備故障的根源。
8. 具備良好的電氣或機械繪圖識圖技能，可熟練使用天正、Autocad、EPLAN 、SolidWorks等繪圖軟件進行制圖，至少熟悉以上軟件中一種，熟悉office等辦公軟件。
1、 負責(zé)制藥設(shè)備的全生命周期管理，參與設(shè)備選型、安裝、調(diào)試、驗證、維護、維修及退役工作。
2、制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護計劃，確保設(shè)備符合GMP規(guī)范及EHS要求。
3、設(shè)備故障排查與應(yīng)急維修，減少生產(chǎn)停機時間，保障生產(chǎn)計劃完成。
4、負責(zé)建立設(shè)備檔案臺賬，做好設(shè)備管理中的資料匯總、檔案分類管理及現(xiàn)場管理工作；
5、負責(zé)設(shè)備設(shè)施的易損件備品備件的統(tǒng)計與計劃。
6、負責(zé)設(shè)備URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件等文件起草、實施、報告；
7、協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)偏差調(diào)查、CAPA實施及變更控制。
8、推動設(shè)備節(jié)能降耗、技術(shù)改造及自動化升級項目。
任職資格：
1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機械設(shè)計制造及自動化，機電一體化、自動化、過程裝備與控制工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2. 藥企設(shè)備維修、維護5年以上工作經(jīng)驗，了解GMP、FDA/EMA 法規(guī)知識?；?年以上設(shè)備制造行業(yè)裝配調(diào)試經(jīng)驗，有獨立設(shè)計開發(fā)非標自動化設(shè)備經(jīng)驗，制藥設(shè)備行業(yè)優(yōu)先；
3. 熟悉低壓電氣產(chǎn)品、變頻器、執(zhí)行器、傳感器、儀表原理和選型；
4. 熟悉西門子S7-300、S7-1200/1500，羅克韋爾(AB)1756、1768等中大型PLC硬件模塊，熟悉施耐德LMC系列控制器，倍?？偩€模塊等硬件模塊，至少熟悉以上品牌中一種。
5. 熟練使用西門子TIA Portal、WINCC或羅克韋爾(AB)Studio5000、FactoryTalkView等編程組態(tài)軟件，可獨立使用編程組態(tài)軟件進行程序修改、編寫、調(diào)試。至少熟練使用以上品牌中一種，熟悉施耐德LMC系列控制器或機器人編程優(yōu)先。
6. 具備機械或自動化相關(guān)專業(yè)知識，掌握機械維修與保養(yǎng)的基本技能，可對機械部件進行簡單的加工。
7. 具備較好的邏輯分析、故障排查能力，能綜合利用各種工具和方法快速定位復(fù)雜設(shè)備故障的根源。
8. 具備良好的電氣或機械繪圖識圖技能，可熟練使用天正、Autocad、EPLAN 、SolidWorks等繪圖軟件進行制圖，至少熟悉以上軟件中一種，熟悉office等辦公軟件。
工作地點
重慶兩江新區(qū)潤生藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘
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潤生藥業(yè)有限公司公司簡介 Company Profile公司使命 Company Mission——作為一家專注于呼吸用藥的品牌公司，致力于為全球患者提供一系列用得起的高品質(zhì)呼吸用藥。Respirent is a specialty“branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines.公司簡介 Company Profile潤生藥業(yè)有限公司是一家致力于成為全球領(lǐng)先的呼吸用藥領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)，公司秉持“為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的、用得起的呼吸用藥”的使命，將為全球患者提供一系列呼吸用藥產(chǎn)品及服務(wù)。Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally.公司位于重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，目前，公司新建的國際化水平的制劑工廠已正式投入使用，同時，公司已組建了由資深專家領(lǐng)銜的包含了多名國內(nèi)外博士及資深研究人員的先進技術(shù)團隊，掌握了呼吸用藥的核心技術(shù)，同時公司也已準備好了國際化的技術(shù)、管理和市場營銷人才。未來公司產(chǎn)品計劃在全球關(guān)鍵市場陸續(xù)上市。Respirent office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally.同時，公司將在呼吸藥領(lǐng)域持續(xù)投入，將憑借領(lǐng)先的干粉吸入劑技術(shù)平臺，開發(fā)一系列的呼吸藥，形成強大的產(chǎn)品梯隊，陸續(xù)投放市場。Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market.三、Team Culture團隊文化潤生是一家非常朝氣蓬勃的、快速發(fā)展的、國際化的公司：我們希望我們的同事在這里工作首先是快樂的，因此可以非常樂意為公司的發(fā)展做出自己的努力和貢獻；我們希望我們的同事在公司能得到成長和發(fā)展，因此可以實現(xiàn)個人發(fā)展和組織發(fā)展的雙贏；我們希望我們的同事是被尊重和被包容的，因此可以展現(xiàn)出我們真實可愛而有潛力的一面；我們希望我們的同事是一直努力而不驕傲的，因此可以一直腳踏實地去踐行我們的使命!我們誠摯歡迎和期待您的加入！We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!-End.
公司主頁