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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)口試劑耗材和設(shè)備注冊申報(bào)材料準(zhǔn)備注冊檢驗(yàn)管理；推動(dòng)負(fù)責(zé)項(xiàng)目按期完成；
2.深入理解應(yīng)用NMPA注冊法規(guī)，推進(jìn)產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度；
3. 公司指派的其他事務(wù)：技術(shù)和法規(guī)法務(wù)質(zhì)控相關(guān)事項(xiàng)等
任職條件:
1.行業(yè)信譽(yù)良好，具良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
2.臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷；英文口筆自由對(duì)話，AI 使用熟練，刪除一般檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)技能學(xué)習(xí)迅速。
3.三年以上醫(yī)療試劑耗材申報(bào)注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉申報(bào)流程及各類申報(bào)資料的要求；
4.具一定的醫(yī)療行業(yè)文獻(xiàn)調(diào)研、查閱能力 ，有良好申報(bào)成果記錄；
5.良好中英文溝通能力 . 身體健康，思維縝密，積極上進(jìn)。