職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位內(nèi)容：
1. 監(jiān)管器械項(xiàng)目監(jiān)查流程，確保符合GCP標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策和法規(guī)。
2. 跟蹤和檢查臨床研究計(jì)劃，確保符合受試者權(quán)益和安全，數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。
3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計(jì)做好準(zhǔn)備。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域。
2. CRA具備至少一年CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或2年crc經(jīng)驗(yàn)，SCRA具備至少3年CRA經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作意識和自我推動(dòng)力，能夠承受工作壓力和靈活地應(yīng)對變化。
1. 監(jiān)管器械項(xiàng)目監(jiān)查流程，確保符合GCP標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策和法規(guī)。
2. 跟蹤和檢查臨床研究計(jì)劃，確保符合受試者權(quán)益和安全，數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。
3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計(jì)做好準(zhǔn)備。
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1. 大專及以上學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域。
2. CRA具備至少一年CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或2年crc經(jīng)驗(yàn)，SCRA具備至少3年CRA經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作意識和自我推動(dòng)力，能夠承受工作壓力和靈活地應(yīng)對變化。
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)亞太企業(yè)大樓
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李經(jīng)敏/HRD
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君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司君岳醫(yī)藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫(yī)療器械，體外診斷和AI科技）領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）。從2015年成立，已經(jīng)為多家國內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā)，注冊臨床到上市后各個(gè)研究階段，涵蓋包括：臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、核心實(shí)驗(yàn)室、研究中心管理、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學(xué)翻譯等服務(wù)，為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團(tuán)隊(duì)均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。他們能夠?yàn)榭蛻籼峁呐R床研究的策略形成、運(yùn)行實(shí)施、總結(jié)分析直至注冊申報(bào)等全方位的專業(yè)服務(wù)，保證項(xiàng)目運(yùn)營的最高效化，以及運(yùn)營及研究風(fēng)險(xiǎn)的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機(jī)器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關(guān)系。同時(shí)，依托對于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解，公司與各國當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網(wǎng)站：www.ccrcmed.com
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