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更新于 3月13日

驗證主管

1.1-1.4萬·13薪
  • 岳陽岳陽縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
1. 體系建設(shè):負責建立、實施并持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備確認管理體系,確保符合GMP法規(guī)要求。
2. 計劃與統(tǒng)籌:制定年度生產(chǎn)設(shè)備確認計劃,并統(tǒng)籌、指導(dǎo)各車間或團隊執(zhí)行從安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ)的全周期確認活動。
3. 文件管理:組織審核與批準各類生產(chǎn)設(shè)備的確認方案與報告,管理相關(guān)文件記錄,確保其合規(guī)性與準確性。
4. 技術(shù)支持與指導(dǎo):為生產(chǎn)部門在設(shè)備確認過程中遇到的技術(shù)問題提供專業(yè)指導(dǎo)與解決方案,負責偏差調(diào)查與處理。
5. 審計支持作為生產(chǎn)設(shè)備確認領(lǐng)域的負責人,支持內(nèi)外部審計,并完成相關(guān)整改項。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,機械、自動化、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,至少2年專注于生產(chǎn)設(shè)備確認/驗證工作,有團隊協(xié)作或項目管理經(jīng)驗。
3. 具有原料藥、外用制劑或口服固體制劑相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、壓片機、灌裝線等)的確認經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 精通設(shè)備確認生命周期,熟悉GMP及相關(guān)法規(guī),具備獨立撰寫和審核確認方案與報告的能力。
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力,工作嚴謹負責。

工作地點

岳陽縣岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

高尚/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo晶易醫(yī)藥科技股份公司
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等。【聯(lián)系我們】公司總部:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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