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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、控制研究中心進(jìn)度與質(zhì)量，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
3、承擔(dān)研究中心方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題，評估方案和相關(guān)法規(guī)的依從性；
4、跟蹤臨床研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件，確認(rèn)及時報告，保障受試者權(quán)益；
5、管理試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等，確保負(fù)責(zé)研究中心研究物資的及時供應(yīng)；
6、溝通協(xié)調(diào)研究中心各階段進(jìn)展，包括追蹤文件的遞交和批準(zhǔn)，受試者招募和入組等，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題，將進(jìn)展定期匯報PM和直線經(jīng)理，并及時做好相應(yīng)記錄，包括溝通記錄、監(jiān)查報告以及要求的其它研究文件；
7、建立并保持與研究者的良好關(guān)系，及時向研究者傳遞公司的重要信息；
8、協(xié)助承擔(dān)初級臨床監(jiān)查員或?qū)嵙?xí)生帶教的工作，保證按照GCP、SOP和研究方案開展工作；
9、完成公司SOP要求的其他事宜，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，或者1年以上腫瘤項(xiàng)目CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有良好的英語讀寫能力、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力，計(jì)劃性強(qiáng)，具有成本意識，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、可適應(yīng)經(jīng)常出差。