主要職責(zé)定位: 統(tǒng)籌、主導(dǎo)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)酵工藝的研究、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化工作的執(zhí)行,以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。
主要專(zhuān)業(yè)職責(zé): 1、(發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā))設(shè)計(jì)、實(shí)施和優(yōu)化疫苗發(fā)酵工藝,包括發(fā)酵培養(yǎng)條件的優(yōu)化、發(fā)酵菌株的篩選和培養(yǎng)方法的改進(jìn),以提高疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量。
2、(實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行)參與設(shè)計(jì)和執(zhí)行發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、工藝放大的實(shí)驗(yàn)方案,及時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、總結(jié)和分析,形成技術(shù)報(bào)告。
3、(監(jiān)督控制)協(xié)助發(fā)酵過(guò)程中的質(zhì)量控制,監(jiān)測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)并進(jìn)行初步數(shù)據(jù)分析,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
4、(中試生產(chǎn))根據(jù)前期工藝開(kāi)發(fā)結(jié)果,對(duì)發(fā)酵工藝進(jìn)行放大和中試生產(chǎn),并進(jìn)入中試車(chē)間進(jìn)行臨床材料的生產(chǎn)。
5、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)參與制定和優(yōu)化發(fā)酵相關(guān)的SOPs,確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量管理要求。
6、(協(xié)同合作)協(xié)助解決發(fā)酵過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題,與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
7、(前沿跟進(jìn))跟蹤發(fā)酵領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法,積極學(xué)習(xí)并嘗試應(yīng)用新知識(shí),協(xié)助科學(xué)家推動(dòng)技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新。
8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門(mén)工作。
主要管理職責(zé): 1、擔(dān)任技術(shù)崗的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開(kāi)展原液開(kāi)發(fā)部的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職責(zé): 無(wú)
任職要求:
教育背景: 生物工程、生物化工、發(fā)酵工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn): 至少5年疫苗發(fā)酵工藝操作和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
掌握發(fā)酵工藝的基本原理和常用技術(shù),如菌種保存、滅菌、接種、發(fā)酵條件控制等。
熟悉微生物學(xué)和生物工程知識(shí),如微生物的生理和代謝過(guò)程等。
了解發(fā)酵規(guī)模的縮放,熟練掌握發(fā)酵罐使用方法及工作原理。
基本專(zhuān)業(yè)知識(shí): 掌握發(fā)酵工藝的基本原理和常用技術(shù),如菌種保存、滅菌、接種、發(fā)酵條件控制等。
熟悉微生物學(xué)和生物工程知識(shí),如微生物的生理和代謝過(guò)程等。
了解發(fā)酵規(guī)模的縮放,熟練掌握發(fā)酵罐使用方法及工作原理。
通用能力素質(zhì): 具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí),能夠持續(xù)為開(kāi)發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力,注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。
出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)有效協(xié)作。
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能夠理解和撰寫(xiě)相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。