崗位職責:
1. 輔助工程師及技術員完成多糖結合疫苗結合工藝相關操作,包括多糖與載體蛋白的化學偶聯(lián)反應輔助、反應條件(溫度、pH、反應物濃度等)的輔助監(jiān)測,協(xié)助記錄工藝參數(shù)及反應過程數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
2. 負責輔助配液工作,依據(jù)生產(chǎn)工藝操作規(guī)程(SOP),準確完成疫苗生產(chǎn)過程中各類試劑、緩沖液的稱量、配制、過濾及分裝,協(xié)助做好配液相關設備的清潔與簡單維護,確保配液過程合規(guī)、操作規(guī)范。
3. 協(xié)助進行生產(chǎn)設備管路組裝、拆卸及清潔工作,按照標準操作流程對接管路接口,檢查管路密封性,配合完成設備調試前的管路準備工作,保障生產(chǎn)設備正常運行。
4. 負責生產(chǎn)所需物料(試劑、耗材、輔料等)的領用和存放,核對物料信息、規(guī)格及數(shù)量,協(xié)助做好物料臺賬記錄,確保物料領用規(guī)范、賬物相符,符合疫苗生產(chǎn)原材料質量控制要求。
5. 協(xié)助維護生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境,嚴格遵守GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)相關要求,執(zhí)行車間衛(wèi)生清潔、消毒流程,避免交叉污染,保障生產(chǎn)環(huán)境符合疫苗生產(chǎn)標準。
6. 協(xié)助整理工藝相關記錄、報表,配合完成設備驗證等輔助工作。
7. 負責生產(chǎn)所用容器具的清洗、消毒及存放工作,嚴格按照SOP規(guī)范操作,確保容器具潔凈無殘留、無污染,貼合疫苗生產(chǎn)衛(wèi)生要求,協(xié)助做好容器具清洗臺賬記錄。
8. 服從領導及帶教老師的安排,積極參與車間日常生產(chǎn)輔助工作,主動學習疫苗生產(chǎn)相關知識,提升實操能力,配合團隊完成各項生產(chǎn)任務。
任職要求:
教育背景:
本科及以上在讀或應屆畢業(yè)生,生物工程、生物技術、制藥、化工工程、化學、應用化學、食品科學與工程、等相關專業(yè),專業(yè)基礎扎實。
知識儲備:
了解基礎的生物化學、微生物學、免疫學相關知識,熟悉化學實驗基本操作,對多糖結合疫苗、生物制藥生產(chǎn)流程有初步了解者優(yōu)先,知曉多糖與載體蛋白結合的基本原理者優(yōu)先。
能力要求:
具備較強的動手實操能力,細心嚴謹,責任心強,能嚴格按照標準操作流程完成各項輔助工作;具備良好的溝通協(xié)調能力及團隊協(xié)作意識,服從管理,學習能力強。
素質要求:
遵守GMP相關規(guī)定及車間各項管理制度,無傳染性疾病,能適應潔凈車間工作環(huán)境(穿潔凈服、戴口罩帽子等),吃苦耐勞,能配合車間正常生產(chǎn)排班。
其他:
熟練使用基礎辦公軟件(Excel、Word),對生物制藥行業(yè)、疫苗生產(chǎn)有濃厚興趣,愿意長期在行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先。