崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物制品申報(bào)資料的整理、審核、遞交,確保規(guī)范性、完整性和準(zhǔn)確性;
2、負(fù)責(zé)生物制品注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤;
3、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)主管部門和注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào);
4、持續(xù)跟蹤國內(nèi)外最新注冊法規(guī)、技術(shù)指南動(dòng)態(tài),確保注冊活動(dòng)持續(xù)合規(guī);
5、組織并主導(dǎo)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通會議、專家咨詢會,就關(guān)鍵技術(shù)、法規(guī)問題尋求指導(dǎo)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,有相關(guān)獸用制品行業(yè)注冊經(jīng)驗(yàn)不低于2年;經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求。
2、具有良好的溝通能力和文檔寫作能力,思維敏捷,能正確解讀注冊法律法規(guī),能按照規(guī)范的注冊管理流程,溝通和監(jiān)控注冊項(xiàng)目過程管理。
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識與良好的溝通能力,高度的責(zé)任感,對工作積極嚴(yán)謹(jǐn),勇于承擔(dān)壓力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力以及快速解決問題的能力。
4、熟練掌握操作辦公軟件。
5、BMI值達(dá)標(biāo)。