工作職責(zé)
1.根據(jù)檢驗(yàn)操作規(guī)程,及時(shí)完成藥品原輔包、中間產(chǎn)品、成品的檢測(cè),交付結(jié)果符合要求;
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、項(xiàng)目安排完成每天的工作任務(wù);
3.獨(dú)立開展分析方法驗(yàn)證工作;
4.識(shí)別發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)中的異常及時(shí)按規(guī)定匯報(bào)并參與調(diào)查;
5.接受實(shí)驗(yàn)室安全、GMP要求的相關(guān)培訓(xùn);
6.完成負(fù)責(zé)的文件升級(jí)和回顧;
7.參與實(shí)驗(yàn)室試藥試劑的管理;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、儀器分析、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC儀器分析經(jīng)驗(yàn),或具備同等的藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟練操作常見實(shí)驗(yàn)室分析儀器設(shè)備,如HPLC、GC、AAS、IR等,能夠識(shí)別處理較復(fù)雜的檢測(cè)異常;
4.能獨(dú)立起草分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告,進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證試驗(yàn);
5.熟悉了解常見化學(xué)品、對(duì)照品的知識(shí),能評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的EHS風(fēng)險(xiǎn);
6.了解GMP和藥典通用要求,熟悉中國藥典凡例及所需檢驗(yàn)知識(shí)的附錄部分。