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更新于 10月29日

現(xiàn)場qa專員

6000-8000元
  • 武漢黃陂區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.監(jiān)督車間現(xiàn)場生產(chǎn)進(jìn)行,保證生產(chǎn)操作按照文件正常進(jìn)行(狀態(tài)標(biāo)識(shí)、關(guān)鍵工藝參數(shù)、衛(wèi)生、配套記錄、原輔料、包材標(biāo)簽、計(jì)量器具、設(shè)備設(shè)施校準(zhǔn)、驗(yàn)證狀態(tài))
2.承擔(dān)生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗(yàn)證的取樣,審核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄,確保及時(shí)填寫
3.檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場清場,并發(fā)放清場合格證 4.協(xié)助生產(chǎn)相關(guān)的偏差調(diào)查、變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性,跟蹤結(jié)果評(píng)價(jià)

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥、機(jī)械、分析相關(guān)專業(yè),至少有5年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn);
2、能接受三班倒。

工作地點(diǎn)

武漢黃陂區(qū)臨空西街

職位發(fā)布者

羅女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積360畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼:300199)。注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計(jì)劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、***火炬計(jì)劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)***重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室,從美國、德國、瑞士等國引進(jìn)了全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級(jí)質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號(hào),美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話:027-59300199-5036聯(lián)系郵箱:whr@hybio.com.cn
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