職位描述
制劑研發(fā)醫(yī)藥制造
職位描述：
1、開展創(chuàng)新藥制劑的處方前篩選 、工藝研究和優(yōu)化 ；
2、制定制劑研究、中試方案，按計(jì)劃推進(jìn)、 實(shí)施，以支持藥物代謝 、毒理及其臨床樣品的生產(chǎn)；
3、依照藥物注冊法規(guī)要求 ，撰寫原始記錄、 CTD申報(bào)資料，協(xié)助研制 、生產(chǎn)現(xiàn)場核查；
4、進(jìn)行制劑設(shè)備的校正 、操作、維護(hù)、保養(yǎng) ，按SOP執(zhí)行和操作；
5、完成上級主管安排的其他工作 ，如項(xiàng)目信息調(diào)研等 。
崗位具體要求：
1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)背景 ，本科及以上學(xué)歷 ；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ，有膠囊劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ；
3、能熟練操作常規(guī)口服固體制劑制備過程中的各種儀器設(shè)備 ，能獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)操作 ；
4、工作積極主動、 嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力 。
工作地點(diǎn)
天津西青區(qū)豐澤道7號慶達(dá)科技產(chǎn)業(yè)園3樓
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王女士/HR
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天津尚德藥緣科技股份有限公司天津尚德藥緣科技股份有限公司成立于2008年（以下簡稱“尚德藥緣”或“公司”），公司研發(fā)與管理總部位于天津市南開區(qū)，在美國、澳洲與中國多個省市設(shè)立了子公司，與南開大學(xué)等國內(nèi)知名高校有長期的產(chǎn)學(xué)研合作。具備完整的臨床前開發(fā)平臺、高水平的海內(nèi)外臨床試驗(yàn)管理團(tuán)隊(duì)，以及原料提取、原料藥生產(chǎn)與制劑生產(chǎn)能力。公司曾獲得中國十二五、十三五新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)資金的支持。尚德藥緣是中國自主研發(fā)獲得美國孤兒藥資格的前10家公司之一，也是首家獲得美國兒童罕見病資格的中國公司。2020年被權(quán)威行業(yè)會議評為中國化藥研發(fā)實(shí)力前100強(qiáng)的公司。尚德藥緣特別關(guān)注中藥里的活性成分，提取其活性高、含量大的單一成分，采用現(xiàn)代藥物化學(xué)策略進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從而獲得新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的全球首創(chuàng)候選藥物，進(jìn)入發(fā)達(dá)國家與中國的臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)中國特色與全球布局&全球首創(chuàng)的完美結(jié)合。研發(fā)管線包括ACT001（入腦免疫調(diào)節(jié)劑）、ACT002（胰腺癌）、ACT003（肺鱗癌）、ACT004（腎纖維化）、ACT005（病毒、胰腺炎、膿毒癥等相關(guān)的炎癥風(fēng)暴導(dǎo)致的急性肺損傷）、以及ACT006（炎性腸病）。尚德藥緣正逐步打造兩個獨(dú)特的技術(shù)平臺，即“開放/調(diào)控血腦屏障平臺”和“癌癥干細(xì)胞靶向藥物開發(fā)平臺”，從而源源不斷的輸送新的候選藥物。尚德藥緣以治療腦部疾病的藥物開發(fā)為核心，致力逐步成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的跨國醫(yī)藥集團(tuán)。
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