任職資格
1.具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上教育背景。
2.具有從事藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理5年以上經(jīng)驗(yàn)。
3.具備決策、管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力。
4.入司相關(guān)管理與專業(yè)技能培訓(xùn)考核合格。
崗位職責(zé)
1.對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行分析、判斷和處理。
2.確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理文件有效實(shí)施。
3.確保產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程得到有效監(jiān)控，符合法律法規(guī)的要求。
4.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的偏差經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)、有效地處理。
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械不良反應(yīng)及時(shí)采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、自查、召回、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、不合格品管理等活動(dòng)的開展。
7.每月組織開展質(zhì)量分析會(huì)，組織對(duì)各類問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)估、處理。
8.負(fù)責(zé)指導(dǎo)審核質(zhì)量體系相關(guān)文件。
9.確保質(zhì)量控制活動(dòng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)要求。
10.負(fù)責(zé)組織提高人員專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，確保各崗位人員具備相應(yīng)的工作能力。
11.組織、陪同、迎接各類質(zhì)量體系檢查。
12.負(fù)責(zé)在質(zhì)量方面就關(guān)鍵事項(xiàng)與公司內(nèi)部其他部門或委托方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)。
13.負(fù)責(zé)確保質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系日常工作的管理及有效運(yùn)行。
14.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
職位福利：免費(fèi)班車、節(jié)日福利、免費(fèi)午餐、工齡工資、五險(xiǎn)