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更新于 10月30日
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舉報

驗證QA組長

6000-9000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證驗證
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)設(shè)備確認設(shè)備校準(zhǔn)的跟蹤，年度設(shè)備確認，年度儀器校準(zhǔn)計劃的審核和跟蹤
2. 負責(zé)水系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)確認
3. 負責(zé)溫濕度分布的確認
4. 負責(zé)各產(chǎn)品工藝驗證，清潔驗證的追蹤，審核
5. 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗
3. 具備管理崗位經(jīng)驗，能夠指導(dǎo)初級QA人員，并推動日常驗證工作的進行
4. 具備編寫雙語文件的英語能力
5. 熟系工藝驗證，清潔驗證，設(shè)備確認，設(shè)備校準(zhǔn)，溫濕度分布，潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗證

工作地點

宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

陸女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學(xué)制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機構(gòu)。公司專注于預(yù)防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)根基扎實，占據(jù)市場龍頭地位，瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%，在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽。
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