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更新于 今天

驗(yàn)證QA組長(zhǎng)

6000-9000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥仿制藥化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)設(shè)備確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)的跟蹤,年度設(shè)備確認(rèn),年度儀器校準(zhǔn)計(jì)劃的審核和跟蹤;
2、負(fù)責(zé)水系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)溫濕度分布的確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)各產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證的追蹤,審核;
5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備管理崗位經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)初級(jí)QA人員,并推動(dòng)日常驗(yàn)證工作的進(jìn)行;
4、具備編寫(xiě)雙語(yǔ)文件的英語(yǔ)能力;
5、熟系工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn),設(shè)備校準(zhǔn),溫濕度分布,潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證。

工作地點(diǎn)

宿遷市-宿豫區(qū)-燕山路5號(hào)

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市,是一家從事高級(jí)醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學(xué)制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司專注于預(yù)防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥,產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個(gè)品種。公司在他汀類降血脂藥物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)根基扎實(shí),占據(jù)市場(chǎng)龍頭地位,瑞舒伐一個(gè)單品占全球市場(chǎng)份額的80.46%,在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽(yù)。
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