1.組織編制公司中間體、銷售產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)后組織落實(shí);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的 CAPA、偏差、OOS/OOT/AR、不合格的組織調(diào)查、跟蹤與關(guān)閉;
3.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的變更審核,跟蹤,和組織協(xié)調(diào)變更活動(dòng)的順利進(jìn)行;
4.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品客戶投訴處理;
5.負(fù)責(zé)把質(zhì)量事件的信息及資料轉(zhuǎn)移給體系 QA;
6.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的批記錄與檢驗(yàn)報(bào)告的審核;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測的審計(jì)追蹤的審核;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽管理及銷售品標(biāo)簽的粘貼;
9.負(fù)責(zé)銷售品的放行檢查;
10.負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的現(xiàn)場檢查,監(jiān)督責(zé)任區(qū)域質(zhì)量運(yùn)行情況,并協(xié)助質(zhì)量改進(jìn);
11.負(fù)責(zé)參與內(nèi)審的執(zhí)行;
12.年度質(zhì)量評(píng)估的數(shù)據(jù)收集與整理;
13.負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)產(chǎn)品 QA 助理工程師;
14.負(fù)責(zé)處理上級(jí)安排的其他任務(wù)。