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更新于 3月18日

QA工程師

7000-12000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車

職位描述

中藥仿制藥QA生產(chǎn)管理QC
工作職責(zé):
1. 監(jiān)督公司持有藥品在受托方開展工藝驗(yàn)證和日常生產(chǎn)檢驗(yàn)的過(guò)程合規(guī)性。
2. 參與委托生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差調(diào)查與處理。
3. 參與抽查審核持有藥品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、放行報(bào)告,并對(duì)檢查出的問(wèn)題、偏差及時(shí)要求糾正。
4. 跟蹤和評(píng)估各委托生產(chǎn)藥品上市后變更控制在受托方實(shí)施情況。
5. 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)提供體系建設(shè)指導(dǎo)與幫助,推進(jìn)雙方質(zhì)量體系的有效銜接。

6. 監(jiān)督工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法轉(zhuǎn)移相關(guān)受托現(xiàn)場(chǎng)工作的系統(tǒng)性與合規(guī)性。

7. 協(xié)助審核持有藥品相關(guān)生產(chǎn)工藝規(guī)程與批記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件以及跟蹤各類驗(yàn)證與穩(wěn)定性考察執(zhí)行情況。

8. 協(xié)助用戶投訴、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)、藥物警戒等相關(guān)行為調(diào)查工作。

9. 參與制定和完善駐廠相關(guān)制度和流程文件。

10. 參與委外產(chǎn)品年度回顧分析工作的開展。協(xié)助委托生產(chǎn)相關(guān)檢查活動(dòng)的開展。

任職要求:

1、具備2–3年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn),兼具不少于 1 年的中藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) QA 工作經(jīng)歷與QC 工作經(jīng)歷。

2、需要精通中藥生產(chǎn)全流程的 GMP 合規(guī)管控及質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)要求。
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)政策,了解相關(guān)劑型生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),接受過(guò)藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí);
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力,熟悉office等辦公軟件的使用;
5、接受駐廠監(jiān)督出差任務(wù)

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)福珀斯創(chuàng)新園C棟10樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

祝秋嫦/HR

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公司Logo湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
恒昌醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)辦于2015年,扎根于醫(yī)藥行業(yè),以“讓14億國(guó)人不為健康產(chǎn)品多花1分錢”為使命,致力于打造大健康產(chǎn)業(yè)集成服務(wù)平臺(tái),業(yè)務(wù)涵蓋自有品牌產(chǎn)品集采直供的醫(yī)藥流通業(yè)務(wù),持有藥品批文約300個(gè)、獨(dú)家及特色批文約60個(gè)的藥品研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù),直營(yíng)及加盟藥店超600家的藥品零售業(yè)務(wù)。集團(tuán)首創(chuàng)“自有品牌,直供專銷”模式,目前,已聯(lián)合600家百?gòu)?qiáng)及優(yōu)質(zhì)工業(yè)伙伴,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)B2B模式去掉醫(yī)藥流通中的層層加價(jià)環(huán)節(jié),將極致性價(jià)比的3000多個(gè)自有品牌商品供應(yīng)到全國(guó)20多萬(wàn)家會(huì)員終端,成為廣大會(huì)員持續(xù)經(jīng)營(yíng)的堅(jiān)強(qiáng)后盾,助力中小醫(yī)藥終端打造核心競(jìng)爭(zhēng)力,為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)平價(jià)的醫(yī)藥產(chǎn)品及真誠(chéng)向善的健康服務(wù)。前店后廠,品牌專賣,通過(guò)設(shè)立江右醫(yī)藥,并與古漢醫(yī)藥等戰(zhàn)略協(xié)同,形成研發(fā)、生產(chǎn)、流通、零售全產(chǎn)業(yè)鏈布局。在集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)江琎帶領(lǐng)下,經(jīng)過(guò)近十一年發(fā)展,集團(tuán)年銷售額約40億元,年納稅超3億元,擁有四大物流基地,可承載年發(fā)貨量超75億元,成為三湘民營(yíng)企業(yè)百?gòu)?qiáng)、湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)。
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