1、協(xié)助處理本部門質(zhì)量管理工作,按GMP要求建立質(zhì)量管理體系;
2、質(zhì)量體系文件及其它報告的編寫、修訂、監(jiān)督及檢查;
3、內(nèi)審計劃、檢查表的編制、內(nèi)審報告的總結(jié);
4、管理評審計劃的編制與實施;
5、不合格或不符合項的跟蹤及結(jié)果的驗證;
6、負責供應商審計,審查供應商資料,建立并管理供應商檔案;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉國GMP法規(guī),熟悉各種理化分析;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力和強烈的工作責任感,無違紀、違法等不良記錄。