1、日常檢驗:
負責(zé)成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測,嚴格按照SOP和相關(guān)的標準操作。
2、文件及記錄工作:
按GMP要求及記錄書寫的標準操作規(guī)程認真及時填寫檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄,對同組成員的數(shù)據(jù)進行復(fù)核;
參與修訂所用設(shè)備儀器的使用、維護及保養(yǎng)的SOP;
根據(jù)工作需要對所使用記錄和標準操作規(guī)程提出修改意見,并完成相關(guān)修訂
按照部門安排起草新增的記錄和標準操作規(guī)程
3、驗證工作:
參與并完成方法學(xué)驗證、儀器驗證、清潔驗證、工藝驗證、方法轉(zhuǎn)移等涉及的儀器檢驗工作;
完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗證或確認過程中涉及的儀器檢驗工作;
參與驗證數(shù)據(jù)的分析
4、儀器的使用和維護保養(yǎng):
掌握所用儀器的操作規(guī)程,正確執(zhí)行操作規(guī)程,按操作規(guī)程及年度儀器維護保養(yǎng)計劃規(guī)定對儀器進行清潔、維護和保養(yǎng)。
5、數(shù)據(jù)管理:
對負責(zé)的試驗項目進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)異?;虺厔輸?shù)據(jù)及時進行分析,查找原因并報告上級領(lǐng)導(dǎo),采取相應(yīng)的有效措施;
確保試驗數(shù)據(jù)真實有效并負有相關(guān)的責(zé)任
6、衛(wèi)生及安全工作:
熟悉本組試驗所用試劑的特性,對易制毒試劑及毒劇藥品嚴控使用并詳細登記;
掌握化驗室的安全常識,熟知消防器材的使用方法并妥善保管;
負責(zé)工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作;
負責(zé)試驗過程中的用水、用電安全等相關(guān)安全工作,對廢液進行分類收集
7、培訓(xùn)工作:
參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全等方面的培訓(xùn);
學(xué)習(xí)公司及部門的有關(guān)文件
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù):
根據(jù)上級的要求,保質(zhì)保量的完成工作,并能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
本崗位需要上夜班,每個月在一周左右