職位描述
質(zhì)量體系管理QCISO13485IVD
崗位職責(zé)：
1、建立相關(guān)的質(zhì)量計劃；
1.1 建立相關(guān)的過程質(zhì)量檢驗方法；
1.2 建立相關(guān)的成品檢驗規(guī)范；
1.3 培訓(xùn)相關(guān)質(zhì)量檢驗人員；
1.4 建立相關(guān)項目SPC控制圖；
1.5 負責(zé)項目過程控制相關(guān)實驗計劃和數(shù)據(jù)分析；
1.6 建立相關(guān)質(zhì)控盤配制方法，負責(zé)各種質(zhì)控盤的配制、問題分析和解決；
2、參與中試轉(zhuǎn)化過程，評審驗證方案并組織相關(guān)實驗和檢查；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊和認證；
4、主導(dǎo)相關(guān)過程質(zhì)量問題分析和推動問題解決；
5、主導(dǎo)相關(guān)市場質(zhì)量投訴的分析和解決，以及及時反饋客戶；
6、檢驗儀器設(shè)備驗證相關(guān)工作；
7、安排的其他工作事項。
招聘要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗，有IVD或醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備扎實的質(zhì)量知識，具有相關(guān)實驗或檢驗經(jīng)驗；
4、參與過中試轉(zhuǎn)化、評審驗證，了解產(chǎn)品注冊及認證者佳；
5、工作認真負責(zé)，積極主動，具有良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、通訊補助、定期體檢、節(jié)日福利
1、建立相關(guān)的質(zhì)量計劃；
1.1 建立相關(guān)的過程質(zhì)量檢驗方法；
1.2 建立相關(guān)的成品檢驗規(guī)范；
1.3 培訓(xùn)相關(guān)質(zhì)量檢驗人員；
1.4 建立相關(guān)項目SPC控制圖；
1.5 負責(zé)項目過程控制相關(guān)實驗計劃和數(shù)據(jù)分析；
1.6 建立相關(guān)質(zhì)控盤配制方法，負責(zé)各種質(zhì)控盤的配制、問題分析和解決；
2、參與中試轉(zhuǎn)化過程，評審驗證方案并組織相關(guān)實驗和檢查；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊和認證；
4、主導(dǎo)相關(guān)過程質(zhì)量問題分析和推動問題解決；
5、主導(dǎo)相關(guān)市場質(zhì)量投訴的分析和解決，以及及時反饋客戶；
6、檢驗儀器設(shè)備驗證相關(guān)工作；
7、安排的其他工作事項。
招聘要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗，有IVD或醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備扎實的質(zhì)量知識，具有相關(guān)實驗或檢驗經(jīng)驗；
4、參與過中試轉(zhuǎn)化、評審驗證，了解產(chǎn)品注冊及認證者佳；
5、工作認真負責(zé)，積極主動，具有良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、通訊補助、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
虎丘區(qū)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥公司
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職位發(fā)布者
浩歐博生物醫(yī)藥/HR
立即溝通
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司（HOB）坐落于風(fēng)景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū)，公司由海外留學(xué)歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來，HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌，建體外診斷世界一流企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持30%以上的年化增長；在快速發(fā)展的同時，公司強化研發(fā)投入，先后在中國蘇州、美國加州設(shè)立了強大的研發(fā)團隊，依靠自主研發(fā)的核心技術(shù)，連續(xù)突破進口產(chǎn)品的壟斷、填補了過敏、自免體外診斷領(lǐng)域多項國內(nèi)空白，數(shù)以百計的產(chǎn)品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊認證，并獲得了數(shù)十項發(fā)明專利，成為我國過敏原檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的生力軍！此外，公司還先后被授予：江蘇省過敏原診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省免疫診斷工程技術(shù)研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量控制和市場營銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅持“立足中國，面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略，在為國內(nèi)客戶提供一流體外診斷解決方案的同時，積極開拓國際市場，通過進入質(zhì)量標準更高且競爭更加激烈的國際市場（包括北美和歐洲），為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板，迎來新一輪高速發(fā)展的契機。為滿足公司業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展的需求，現(xiàn)誠摯邀請有志于投身體外診斷業(yè)務(wù)的精英人士加入浩歐博大家庭！我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場所具有競爭力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎金聯(lián)系我們：簡歷投遞：hobzhaopin@hob-biotech.com聯(lián)系方式：0512-69561996-202聯(lián)系部門：人力資源部公司總部地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園C6、C8、C9、C10棟公司網(wǎng)址：http://www.hob-biotech.com
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