崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、退貨、召回的處理
3.法規(guī)、指導(dǎo)原則等的更新
4.負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)，指導(dǎo)和監(jiān)督培訓(xùn)計劃的制定、培訓(xùn)工作的開展和執(zhí)行
5.協(xié)助車間建立和維護(hù)GMP文件體系，體系QA專員不在崗時，履行體系QA專員職責(zé)
6.審核技術(shù)轉(zhuǎn)移資料
7.審核車間提交的相關(guān)品種的國內(nèi)外注冊資料、一致性評價資料、生產(chǎn)許可資料已經(jīng)相關(guān)的缺陷整改等相關(guān)的資料
8.供應(yīng)商資料審核、整理，必要時參與現(xiàn)場審計
9.組織召開質(zhì)量分析會，推動質(zhì)量事故和質(zhì)量問題的解決
10.配合公司和部門的自檢、自查等各類內(nèi)部檢查工作，協(xié)助藥監(jiān)部門和其他公司外部檢查和審計
11.配合QA經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理開展QA方面的工作
職位福利：