1、按照公司GMP系統(tǒng)搭建質(zhì)量、研發(fā)、生產(chǎn)等方面的質(zhì)量管理系統(tǒng)
2、負責(zé)仿制藥質(zhì)量研究工作,雜質(zhì)分析;
3、負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究及中試、大生產(chǎn)檢測檢測技術(shù)支持
4、負責(zé)仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定,熟悉分析方法開發(fā)和驗證流程;制定實驗方案,完成相關(guān)分析方法開發(fā)和驗證,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5、熟練掌握各類色譜、光譜、理化分析儀器;
6、熟練掌握氣相、液相等儀器設(shè)備;