確定和優(yōu)化in vivo CAR-T病毒載體下游工藝開發(fā)和優(yōu)化,提高病毒載體質(zhì)量和批間一致性;配合完成其他部門慢病毒下游部分相關(guān)的委托研究;配合并保證工藝的放大、轉(zhuǎn)移和GMP生產(chǎn);建立穩(wěn)健的慢病毒純化工藝平臺。
主要職責(zé)(描述該工作要達(dá)到的主要結(jié)果)
? 負(fù)責(zé)in vivo CAR-T病毒載體下游工藝開發(fā)和優(yōu)化,提高工藝相關(guān)雜質(zhì)和產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)的去除率,建立一套符合in vivo CAR-T病毒載體 IND申報的下游工藝路線
? 負(fù)責(zé)in vivo CAR-T病毒載體制劑處方的開發(fā)
? 負(fù)責(zé)in vivo CAR-T病毒載體的工藝放大和GMP生產(chǎn)
? 善于解決in vivo CAR-T項目執(zhí)行過程中的各項技術(shù)問題
? 具有in vivo CAR-T病毒載體下游/制劑工藝開發(fā)/生產(chǎn)3年以上經(jīng)驗
? 負(fù)責(zé)純化工序相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作。
? 完成in vivo CAR-T病毒載體IIT、IND的生產(chǎn)。
理想背景:
教育: 本科以上生物相關(guān)學(xué)科學(xué)歷
工作經(jīng)驗: 具有in vivo CAR-T病毒載體下游/制劑工藝開發(fā)/生產(chǎn)3年以上經(jīng)驗
技能:
(1) 具有良好的無菌意識,能夠熟練的操作實驗室各種儀器。
(2) 具有靈敏思維,能夠分析問題,并針對問題,形成有效方案并能夠推進(jìn)落地。
(3) 了解、掌握DoE實驗設(shè)計目的與思路。
(4) 熟悉生物藥上下游工藝開發(fā)流程,熟練掌握發(fā)酵、濃縮、超濾、純化系統(tǒng)等各種蛋白純化介質(zhì)的使用方法及各種分子生物學(xué)和免疫學(xué)技術(shù)。
(5) 具有實驗室、中試和大試生產(chǎn)經(jīng)驗。