雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
FDA認(rèn)證仿制藥化學(xué)藥QAQC
一、需求崗位
1.質(zhì)量保證QA：3人；
2.設(shè)備/計(jì)量QA：1人；
3.驗(yàn)證QA：1人。
1.質(zhì)量保證QA：3人；
2.設(shè)備/計(jì)量QA：1人；
3.驗(yàn)證QA：1人。
二、任職要求
1.教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
?至少5年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年在通過(guò)FDA或歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)工作。（必備條件）
?有至少2次參與FDA或歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備和審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉認(rèn)證流程和要求。
?有口服藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識(shí)與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、PIC/S GMP及中國(guó)GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的QA管理，包括物料管理、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、廠房設(shè)施設(shè)備（含計(jì)量）管理與確認(rèn)、質(zhì)量保證管理、公用系統(tǒng)管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等。
? 熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)和管理，具備良好的文件撰寫(xiě)能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門(mén)有效合作。
? 具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。
4.語(yǔ)言能力（加分項(xiàng)）
? 英語(yǔ)流利，能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件，具備良好的英語(yǔ)書(shū)面和口頭表達(dá)能力。
1.教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
?至少5年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年在通過(guò)FDA或歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)工作。（必備條件）
?有至少2次參與FDA或歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備和審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉認(rèn)證流程和要求。
?有口服藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識(shí)與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、PIC/S GMP及中國(guó)GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的QA管理，包括物料管理、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、廠房設(shè)施設(shè)備（含計(jì)量）管理與確認(rèn)、質(zhì)量保證管理、公用系統(tǒng)管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等。
? 熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)和管理，具備良好的文件撰寫(xiě)能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門(mén)有效合作。
? 具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。
4.語(yǔ)言能力（加分項(xiàng)）
? 英語(yǔ)流利，能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件，具備良好的英語(yǔ)書(shū)面和口頭表達(dá)能力。
三、薪酬福利
1.公司提供具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平，博士研究生工資可面議；
2.入職當(dāng)月起繳納五險(xiǎn)一金；
3.雙休八小時(shí)，法定節(jié)假日放假；有加班需要須服從安排，公司依法支付加班費(fèi)；
4.公司可提供擔(dān)單人宿舍，居住環(huán)境良好；
5.關(guān)注員工健康：每年定期體檢。
1.公司提供具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平，博士研究生工資可面議；
2.入職當(dāng)月起繳納五險(xiǎn)一金；
3.雙休八小時(shí)，法定節(jié)假日放假；有加班需要須服從安排，公司依法支付加班費(fèi)；
4.公司可提供擔(dān)單人宿舍，居住環(huán)境良好；
5.關(guān)注員工健康：每年定期體檢。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
宜昌宜都市宜都東陽(yáng)光三號(hào)基地
相似職位
- 微生物qc質(zhì)檢員4000-6000元·13薪
宜昌 - 伍家崗區(qū)
湖北民康制藥有限公司 - 質(zhì)量管理總監(jiān)2.2-2.5萬(wàn)
宜昌 - 宜都市
宜都市華陽(yáng)化工有限責(zé)任公司 - 藥廠驗(yàn)證專員6000-9000元
宜昌 - 伍家崗區(qū)
湖北民康制藥有限公司 - 藥業(yè)QA6000-10000元
宜昌 - 宜都市
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司 - QA總監(jiān)/經(jīng)理1.5-2.5萬(wàn)
宜昌 - 枝江市
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司 - 原料藥質(zhì)量總監(jiān)/經(jīng)理(J11893)1.5-2.5萬(wàn)
宜昌 - 枝江市
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳先生/HRBP
昨日活躍立即溝通
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司（一）東陽(yáng)光集團(tuán)簡(jiǎn)介東陽(yáng)光集團(tuán)現(xiàn)有員工2萬(wàn)余人，主要從事生物醫(yī)藥、電子材料和健康養(yǎng)生三大產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、西藏林芝、貴州遵義、內(nèi)蒙古烏蘭察布、浙江東陽(yáng)七大基地，已擁有“東陽(yáng)光”（600673.SH）、香港“東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)”(01558.HK)兩家上市公司。（二）東陽(yáng)光宜昌基地簡(jiǎn)介東陽(yáng)光集團(tuán)宜都基地于2001年在湖北宜都投資建設(shè)，目前在宜累計(jì)投資逾220億元，解決就業(yè)8500余人。建成了：全球規(guī)模最大、性價(jià)比最高、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的鋁電解電容器用中高壓化成箔生產(chǎn)基地，占據(jù)全球50%以上的市場(chǎng)份額；全球規(guī)模最大、品質(zhì)最優(yōu)、技術(shù)水平最高的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素發(fā)酵生產(chǎn)基地，占據(jù)全球65%以上的市場(chǎng)份額，其制劑產(chǎn)品阿奇霉素中標(biāo)了德國(guó)20多家保險(xiǎn)公司，克拉霉素占據(jù)著美國(guó)40%以上的市場(chǎng)；全國(guó)規(guī)模最大的防控流感藥物——磷酸奧司他韋（可威）國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備及軍需特供藥品生產(chǎn)基地，可威膠囊和顆粒已納入最新的國(guó)家乙類醫(yī)保藥物目錄；建成了世界首創(chuàng)的仿生態(tài)撫育冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)業(yè)化基地。公司先后被列入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、“十一五”國(guó)家863計(jì)劃“大宗發(fā)酵產(chǎn)品先進(jìn)發(fā)酵工藝技術(shù)重點(diǎn)項(xiàng)目”、“十二五”計(jì)劃“藥物大品種改造”及“重大新藥創(chuàng)制”、工信部“科技成果轉(zhuǎn)化”等科技專項(xiàng)牽頭單位，于2011年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，歷年來(lái)共承擔(dān)國(guó)家級(jí)研發(fā)項(xiàng)目5個(gè)。
公司主頁(yè)